可能很多都聽過保列治，可是卻不知道保列治也有不良反應。下面是學習啦小編為你整理的保列治的不良反應的相關內(nèi)容，希望對你有用!

　　保列治的不良反應

　　本品具有良好的耐受性。

　　在PLESS研究中，對1 524名患者每天服用5毫克本品，和1516名患者服用安慰劑，進行了為期4年多的安全性評價。4.9%(74名患者)由于與本品有關的不良反應而中斷治療，與之相比，安慰劑組是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰劑治療的患者中2.1%(32名患者)由于與性功能有關的不良反應而中斷治療，這是報道最多的不良反應。

　　在4年多的研究中，被研究人員認為可能，很可能和確定與本品有關，發(fā)生率≥1%且大于安慰劑的臨床不良反應主要是性功能受影響、乳房不適和皮疹。在研究的第一年中，服用本品的患者8.1%發(fā)生陽痿，而用安慰劑的患者為3.7%;性欲降低者為6.4比3.4%，射精降礙為0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中，兩個治療組間這三種不良反應的發(fā)生率沒有明顯差異。第二至四年的累積發(fā)生率：陽痿(本品5.1%;安慰劑5.1%);性欲降低(2.6%;2.6%);射精障礙(0.2%;0.1%)。在第一年中，用本品和安慰劑射精量減少的患者分別為3.7和0.8%;在第二至四年中，累積發(fā)生率本品為1.5%、安慰劑為0.5%。在第一年中，報道本品組和安慰劑組出現(xiàn)乳腺增生為(0.5%;0.1%)，乳房觸痛(0.4%;0.1%)以及皮疹(0.5%;0.2%)。第二至四年的累積發(fā)生率：乳腺增生(1.8%;1.1%);乳房觸痛(0.7%;0.3%);及皮疹(0.5%;0.1%)。

　　在為期1年、安慰劑對照的III期臨床研究以及五年延長期(853名患者延長治療至五到六年)的研究中，不良反應的情況與在PLESS中二至四年的報道相似。未發(fā)現(xiàn)隨本品治療期延長而增的不良反應。新出現(xiàn)的與藥物有關的性功能方面的不良反應的發(fā)生率隨治療時間的延長而降低。

　　其他長期研究資料

　　在一項為期7年，安慰劑對照的臨床研究中，共人選了18,882名健康男性。在其中9060名男性進行前列腺針吸活組織檢查的數(shù)據(jù)分析中，觀察到前列腺癌的發(fā)生在本品中有803名(18.4%);在安慰劑組中有1147名(24.4%)。通過前列腺針吸活檢資料發(fā)現(xiàn)患前列腺癌在Gleason評分為7-10的在本品組中有280名(6.4%)，而在安慰劑組中有237名(5.1%)。進一步分析顯示在本品組的高評分前列腺癌病人的增加可能由于因為本品對前列腺體積的作用而產(chǎn)生的檢測偏差而引起。在此項研究中所有被診斷為前列腺癌的病例中，大約98%的病人在診斷時被歸類為囊內(nèi)腫瘤(臨床T1期或T2期)。Gleason評分7-10的臨床意義尚不清楚。

　　乳腺癌

　　在入選了3047名男性、為期4-6年，與安慰劑和對照藥進行對照的MTOPS研究中，接受非那雄胺治療的男性中有4例乳腺癌病例，未接受非那雄胺治療的男性中沒有乳腺癌病例。在入選了3040名男性、為期4年、安慰劑對照的PLESS研究中，接受安慰劑治療的男性中有2例乳腺癌病例，但接受非那雄胺治療的男性中沒有乳腺癌病例。在入選了1 8882名男性、為期7年、安慰劑對照的前列腺癌預防試驗(PCPT)中.接受非那雄胺治療的男性中有1例乳腺癌病例，接受安慰劑治療的男性中有1例乳腺癌病例。已有關于使用非那雄胺的男性中發(fā)生乳腺癌的上市后報告。非那雄胺的長期使用與男性乳腺腫瘤形成之間的關系尚未知。

　　產(chǎn)品上市后經(jīng)驗

　　以下是產(chǎn)品上市后報道的與保列治和/或低劑量非那雄胺有關的不良反應。由于這些不良反應是規(guī)模不確定的人群自發(fā)報告的，因而有時不可能對其發(fā)生率進行可靠地評估，或者確定其與藥物暴露之間的因果關系。

　　免疫系統(tǒng)疾病：超敏反應，例如瘙癢、風疹及血管性水腫(包括唇部，舌頭，咽喉及面部腫脹)。

　　精神疾病：抑郁，停止治療后繼續(xù)存在的性欲降低。

　　生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。涸谕Ｖ怪委熀罄^續(xù)存在的性功能障礙(勃起功能障礙及射精異常)，睪丸疼痛，男性不育和/或精液質(zhì)量差。已有報告稱停止非那雄胺用藥后精液質(zhì)量恢復正?；虺霈F(xiàn)改善。

　　實驗室化驗結(jié)果

　　評價實驗室檢查結(jié)果時，應考慮到服用本品的患者(見注意事項)PSA水平降低的情況。

　　服用本品或安慰劑的患者中，標準實驗室參數(shù)沒有其它差別。

　　保列治的藥物相互作用

　　尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。本品對細胞色素P450-相關的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲，華法林、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與本品有臨床意義的相互作用。

　　其它聯(lián)合治療

　　雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中本品與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、a-阻滯劑、b-阻滯劑、鈣通道阻滯劑，心臟病用硝酸酯類，利尿劑，H2拮抗劑，HMG-CoA還原酶抑制劑，非甾體抗炎藥(NSAIDs)，喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。