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倍博特的不良反應(yīng)

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  倍博特的不良反應(yīng)

  本品的研究:

  在超過2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評價;其中超過1440名患者接受了6個月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。

  不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因為外周水腫(0.4%)和眩暈(0.2%)。

  安慰劑對照的臨床試驗中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應(yīng)有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。

  不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。

  安慰劑對照的臨床試驗中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。

  血液和淋巴系統(tǒng)疾病:淋巴結(jié)病。

  心臟疾病:心悸,心動過速。

  耳部和內(nèi)耳迷路疾病:耳痛。

  胃腸道疾病腹瀉,惡心,便秘,消化不良,腹痛,上腹部疼痛,胃炎,嘔吐,腹部不適,腹脹,口干,大腸炎。

  全身性疾病和給藥部位情況:疲勞,胸痛、衰弱,指壓性水腫,發(fā)熱,水腫。

  免疫系統(tǒng)疾病:季節(jié)性變態(tài)反應(yīng)。

  感染和傳染:鼻咽炎,鼻竇炎,支氣管炎,咽頭炎,胃腸炎,咽扁桃體炎,急性支氣管炎,扁桃體炎。

  受傷和中毒:上髁炎,關(guān)節(jié)扭傷,肢體傷。

  代謝和營養(yǎng)疾?。?a href='http://www.yishupeixun.net/yangsheng/tongfeng/' target='_blank'>痛風(fēng),非胰島素依賴型糖尿病,高膽固醇血癥。

  肌肉骨骼和結(jié)締組織疾?。宏P(guān)節(jié)痛,背痛,肌肉痙攣,四肢痛,肌痛,骨關(guān)節(jié)炎,關(guān)節(jié)腫脹,肌肉骨骼胸痛。

  神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^痛,坐骨神經(jīng)痛,感覺異常,頭臂綜合征,腕管綜合征,感覺遲鈍,竇性頭痛,嗜睡。

  精神疾?。菏?,焦慮,抑郁。

  腎臟和泌尿系統(tǒng)疾?。貉颍I結(jié)石,尿頻。

  生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。翰鸸δ苷系K。

  呼吸、胸部和縱隔疾?。?a href='http://www.yishupeixun.net/yangsheng/kesou/' target='_blank'>咳嗽,咽喉痛,鼻竇充血,呼吸困難,鼻出血,排痰性咳嗽,發(fā)聲困難,鼻充血。

  皮膚和皮下組織疾?。?a href='http://www.yishupeixun.net/yangsheng/saoyang/' target='_blank'>瘙癢,皮疹,多汗,濕疹,紅斑。

  血管疾?。撼奔t,熱潮紅。

  臨床試驗中還觀察到以下臨床上明顯的個例不良反應(yīng):皮疹,暈厥,視覺障礙,過敏,耳鳴和低血壓。

  倍博特的藥物過量

  目前尚未獲得服用本品過量事件。纈沙坦過量的主要癥狀可能是低血壓伴隨頭暈。氨氯地平過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴(kuò)張,并可能引起反射性心動過速。有出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓及致命性休克的報道。

  若服藥時間不長,則可以考慮嘔吐或洗胃。健康志愿者在服用氨氯地平后立即或兩小時后服用活性炭可顯著減少氨氯地平的吸收。因本品過量而導(dǎo)致的臨床顯著低血壓,需要積極采取有效的心血管支持治療,包括密切監(jiān)測心臟和呼吸系統(tǒng)功能、抬高四肢,并注意循環(huán)體液量和尿量。為了恢復(fù)血管張力和血壓,在無禁忌癥時亦可采用血管收縮藥物。靜脈輸注葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣通道阻滯劑的效應(yīng)也是有益的。

  纈沙坦和氨氯地平均不可通過血液透析治療去除。

倍博特的不良反應(yīng)

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