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服用波立維的不良反應

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  可能很多人都不清楚什么是波立維,更加不可能知道服用波立維的不良反應是什么?下面是學習啦小編為你整理的服用波立維的不良反應的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

  服用波立維的不良反應

  臨床研究經(jīng)驗

  已在42,000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325 mg/日相比,氯吡格雷75 mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān)。除臨床研究經(jīng)驗外,還有不良反應的自發(fā)報告。

  在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應,常在治療的第一個月報告。

  在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者,出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷嚴重事件發(fā)生率與阿司匹林相似。

  在CURE研究中,在外科手術(shù)前停藥5天以上的患者,冠狀動脈搭橋術(shù)后7天內(nèi)發(fā)生大出血的不多。在搭橋術(shù)的5天內(nèi),繼續(xù)接受治療的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%、6.3%。

  在CLARITY中,與安慰劑+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林導致總體出血增加。大出血發(fā)生率兩組相似。在按基線特征、纖溶劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。

  在COMMIT中,非顱內(nèi)大出血和顱內(nèi)出血的總體比率較低,在兩組中較為相似。

  臨床研究及自發(fā)的不良反應報告見下表。不良反應的發(fā)生率定義為:常見(≥1/100,<1/10);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000至<1/1000);非常罕見(<1/10000)。在每個器官分組中,藥物不良反應按嚴重程度遞減排序。

  服用波立維的注意事項

  出血及血液學異常

  由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應立即考慮進行血細胞計數(shù)和/或其它適當?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。

  在需要進行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。

  應告訴患者,當他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。

  停藥

  應避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。

  血栓性血小板減少性紫癜(TTP)

  應用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血貧血,伴有神經(jīng)學表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況,包括進行血漿置換。

  近期缺血性卒中

  由于缺乏數(shù)據(jù),在急性缺血性卒中發(fā)作后7天內(nèi)不推薦使用氯吡格雷。

  細胞色素P450 2C19(CYP2C19)

  遺傳藥理學:CYP2C19慢代謝者中,服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度降低,抗血小板作用降低?,F(xiàn)有檢測患者CYP2C19基因型的方法。

  由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物,服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉(zhuǎn)化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關(guān)意義尚不能確定。不推薦使用強效或中度CYP2C19抑制劑。

  再次發(fā)生缺血性事件的風險較高的近期短暫性缺血事件的發(fā)作或缺血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷聯(lián)合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效,然而增加出血的風險。

  腎功能損害

  腎功能損害患者應用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,所以,這些患者應慎用氯吡格雷。

  肝功能損害

  對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,因此在這類患者中應慎用氯吡格雷。

  輔料

  波立維含有乳糖,患有罕見的遺傳性疾病一半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖一半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。

  服用氯吡格雷后,未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。

  此藥物含有氫化蓖麻油,其可能導致胃部不適和腹瀉。


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