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輸奧硝唑的不良反應

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  奧硝唑用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病,那么輸奧硝唑的不良反應是什么呢?下面是學習啦小編為你整理的輸奧硝唑的不良反應的相關內容,希望對你有用!

  輸奧硝唑的不良反應

  本品通常具有良好的耐受性,用藥期間可能會出現下列反應:

  1.消化系統(tǒng):包括輕度胃部不適、惡心、口腔異味等;

  2.神經系統(tǒng):包括頭暈及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等;

  3.過敏反應:如皮疹、瘙庠等;

  4.其他:白細胞減少等。

  奧硝唑的藥典標準

  來源(名稱)、含量(效價)

  本品為1-(3氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。按干燥品計算,含C7H10ClN3O3不得少于99.0%。

  性狀

  本品為白色至微黃色結晶性粉末;無臭,味苦;遇光色漸變黃。

  本品在乙醇中易溶,在水中略溶。

  熔點

  本品的熔點(2010年版藥典二部附錄ⅥC)為86~90℃。

  鑒別

  (1)取本品約0.1g,加硫酸溶液(3→100)5ml溶解后,加三硝基苯酚試液2ml,即產生黃色沉淀。

  (2)取本品約0.1g,加水10ml與氫氧化鈉試液2ml,加熱煮沸5分鐘,放冷,加稀硝酸2ml,滴加硝酸銀試液即生成白色沉淀。

  (3)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在230nm與312nm的波長處有最大吸收,在262nm的波長處有最小吸收。

  (4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)[2] 。

  檢查

  1乙醇溶液的澄清度與顏色

  取本品0.50g,加乙醇10ml,振搖使溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA 第一法)比較,不得更深。

  2氯化物

  取本品0.3g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅧA),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  3硫酸鹽

  取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。

  4銨鹽

  取本品67mg,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ K),應符合規(guī)定(0.03%)。

  5有關物質

  取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液作為供試品溶液;精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液,搖勻,作為對照溶液;另取2-甲基-5-硝基咪唑(雜質Ⅰ)對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.2μg的溶液,作為對照品溶液;取供試品溶液適量加熱回流1小時,放冷,取此溶液與上述對照品溶液1:1混合,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(4.6mm×250mm,5μm,或效能相當的色譜柱),以甲醇-水(20:80)為流動相,檢測波長為318nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μl,注入液相色譜儀,奧硝唑峰的保留時間約為24分鐘,雜質Ⅰ峰、熱降解產物Ⅰ峰(相對保留時間約為0.28)、熱降解產物2峰(相對保留時間約為0.56)、奧硝唑峰各峰之間的分離度均應符合要求。再取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的1.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間一致的色譜蜂,按外標法以峰面積計算,不得過0.2%,其他各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)[2] 。

  6干燥失重

  取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

  7熾灼殘渣

  取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。

  8鐵鹽

  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,加硝酸0.5ml,水浴蒸干,再加稀鹽酸4ml,微熱溶解后,用水30ml分次洗入50ml納氏比色管中,再加過硫酸銨50mg,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ G),與標準鐵溶液2.0ml用同法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

  9重金屬

  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法),含重金屬不得過百萬分之十[2] 。

  含量測定

  取本品約0.2g,精密稱定,加醋酐30ml溶解后,加萘酚苯甲醇指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于21.96mg的C7H10ClN3O3[2] 。

  類別

  抗厭氧菌、阿米巴蟲、滴蟲、賈第蟲感染藥。

  貯藏

  遮光,密封保存。

  制劑

  (1)奧硝唑片 (2)奧硝唑分散片 (3)奧硝唑陰道泡騰片 (4)奧硝唑陰道栓 (5)奧硝唑注射液 (6)奧硝唑膠囊 (7)奧硝唑葡萄糖注射液 (8)奧硝唑氯化鈉注射液 (9)注射用奧硝唑

  輸奧硝唑的用法用量

  靜脈滴注,每瓶滴注時間不少于30分鐘,用量如下:

  1.術前術后預防用藥:成人手術前1-2小時靜滴1g奧硝唑,術后12小時靜滴0.5g,術后24小時靜滴0.5g。

  2.治療厭氧菌引起的感染:成人起始劑量為0.5-1g,然后每12小時靜滴0.5g。

  3.治療嚴重阿米巴?。浩鹗紕┝繛?.5-1g,然后每12小時0.5g,連用3-6天。

  4.兒童劑量為每日20-30mg/Kg體重,每12小時靜滴一次,滴注時間30分鐘。


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