羅紅霉素膠囊不良反應(yīng)_羅紅霉素膠囊說明書
羅紅霉素膠囊,適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作等。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的羅紅霉素膠囊不良反應(yīng),供大家閱讀!
羅紅霉素膠囊不良反應(yīng)
主要不良反應(yīng)為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
羅紅霉素膠囊說明書
成份
本品主要成份為羅紅霉素。
化學(xué)名稱:9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
性狀
本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末和顆粒。
適應(yīng)癥
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
規(guī)格
150mg。
用法用量
空腹口服,一般療程為5~12日。
成人 一次150mg(一次1粒),一日2次;也可一次300mg(一次2粒),一日1次。
兒童 一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
禁忌
對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
5.用藥期間定期隨訪肝功能。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否終止授乳。
兒童用藥
見用法用量項。
老年用藥
如老年人的藥動學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。
藥物相互作用
1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
本品可透過細菌細胞膜,在接近供體("P"位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合,阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸(t-RNA)結(jié)合至"P"位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位("A"位)至"P"位的轉(zhuǎn)移,因而細菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。
藥代動力學(xué)
口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。
貯藏
遮光,密封,在干燥處(10-30℃)保存。
包裝
鋁塑包裝。每盒6粒;每盒10粒。
有效期
24個月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國藥典》2005年版二部。
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