奧美拉唑腸溶膠囊對胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)等有效。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的奧美拉唑腸溶膠囊不良反應(yīng)，供大家閱讀!

　　奧美拉唑腸溶膠囊不良反應(yīng)

　　本品耐受性較好，不良反應(yīng)可能包括：

　　1、消化系統(tǒng)：可有口干、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等;丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標(biāo)本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現(xiàn)。

　　2、神經(jīng)精神系統(tǒng)：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經(jīng)炎等。

　　3、代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)：長期應(yīng)用奧美拉唑可導(dǎo)致維生素B12缺乏。

　　4、其他：可有皮疹、男性乳房發(fā)育、溶血性貧血等。

　　奧美拉唑腸溶膠囊說明書

　　成份

　　本品主要成份為：奧美拉唑，其化學(xué)名稱為：5-甲氧基-2-﹛[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；y-1H苯并咪唑，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

　　分子式：C17H19N3O3S

　　分子量：345.42

　　性狀

　　本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶小丸或顆粒。

　　適應(yīng)癥

　　適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

　　規(guī)格

　　20mg

　　用法用量

　　口服，不可咀嚼。

　　1、消化性胃潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。

　　2、返流性食道炎：一次20～60mg(一次1～3粒)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。

　　3、卓-艾氏綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)。若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分兩次服用。

　　禁忌

　　對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

　　注意事項

　　1、腎功能不全及嚴(yán)重肝功能不全者慎用。

　　2、藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃內(nèi)pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高;②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗(UBT)結(jié)果出現(xiàn)假陰性，其機制可能是奧美拉唑?qū)τ拈T螺桿菌(Hp)有直接或間接的抑制作用。臨床上應(yīng)在奧美拉唑治療后至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。

　　3、用藥前后及用藥時應(yīng)當(dāng)檢查或監(jiān)測的項目：①療效監(jiān)測。治療消化性潰瘍時，應(yīng)進行內(nèi)鏡檢查了解潰瘍是否愈合;治療Hp相關(guān)的消化性潰瘍時，可在治療完成后4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除;治療卓-艾綜合征時，應(yīng)檢測基礎(chǔ)胃酸分泌值是否小于10mEq/h(即治療目標(biāo))。②毒性監(jiān)測。應(yīng)定期檢查肝功能;長期服用者，應(yīng)定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應(yīng)監(jiān)測血清維生素B12水平。

　　4、治療胃潰瘍時，應(yīng)首先排除癌癥的可能后才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。

　　5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥(卓-艾綜合征時除外)

　　孕婦及哺乳期婦女用藥

　　雖然本品在動物實驗中無致畸作用，但孕婦一般禁用，哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

　　兒童用藥

　　尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。

　　老年用藥

　　老年人一般使用本藥不需要調(diào)整劑量，但應(yīng)慎用。

　　藥物相互作用

　　1、奧美拉唑可使胃內(nèi)呈堿性環(huán)境，使酮康唑和伊曲康唑等藥物的吸收下降。 2、當(dāng)奧美拉唑與克拉霉素或紅霉素合用時，它們的血藥濃度會上升。但與甲硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。 3、奧美拉唑具有酶抑制作用，與經(jīng)肝臟細胞色素P450系統(tǒng)(CYP2C19)代謝的藥物如雙香豆素、華法林、地西泮、苯妥英鈉等合用時，可使后者的半衰期延長，代謝緩慢。 4、奧美拉唑的抑酸作用可影響鐵劑吸收。 5、奧美拉唑可改變胃內(nèi)pH值，從而使緩釋和控釋制劑受到破壞，藥物溶出加快。 6、奧美拉唑與其它藥物相互作用研究表明，每日口服奧美拉唑20～40mg不影響其他相關(guān)的CYP同功酶，與下列酶底物無代謝性相互作用，如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶堿)、CYP2C9(S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛爾、普萘洛爾)、CYP2E1(乙醇)和CYP3A(利多卡因、奎尼丁、雌二醇、布地奈德)。

　　藥物過量

　　1、用藥過量的表現(xiàn)包括：視物不清、意識模糊、出汗、嗜睡、口干、顏面潮紅、頭痛、惡心、心動過速或心律不齊等。 2、用藥過量的處理：主要為對癥和支持治療。奧美拉唑不易被透析，如果意外過量服用應(yīng)立即處理。

　　藥理毒理

　　質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

　　藥代動力學(xué)

　　口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5～3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時，慢性肝病患者為3小時。本品在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

　　貯藏

　　避光，密封，在干燥處。

　　包裝

　　口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝。每瓶14粒，每盒1瓶;每瓶21粒，每盒1瓶。

　　有效期

　　24個月

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

　　《中國藥典》2010年版二部

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