卡泊三醇軟膏的不良反應
卡泊三醇軟膏用于尋常型銀屑病的局部治療,但是很多人都不知道卡泊三醇軟膏的不良反應是什么?下面是學習啦小編為你整理的卡泊三醇軟膏的不良反應的相關內(nèi)容,希望對你有用!
卡泊三醇軟膏的不良反應
非常常見 >1/10
常見 >1/100并且<1/10
少見 >1/1000并且<1/100
罕見 >1/10000并且<1/1000
非常罕見<1/10000
最常報道的不良反應多為皮膚反應。特別是用藥部位的反應。高鈣血癥和過敏反應的報道非常罕見。
根據(jù)臨床數(shù)據(jù),達力士®軟膏的不良反應發(fā)生率約為15%左右。
瘙癢癥,皮膚刺激,灼燒感,刺痛感,皮膚干燥,紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎,濕疹,銀屑病惡化少見。
局部使用后導致出現(xiàn)全身反應的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。
達力士®乳膏、軟膏和頭皮搽劑上市后數(shù)據(jù)
非常罕見有報道暫時性皮膚色素沉著、暫時性光敏反應,過敏反應包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現(xiàn)口周皮炎。
根據(jù)上市后數(shù)據(jù),不良反應的總報道率非常低。大約為1:10000例患者。
McdDRA SOC列出了不良反應,單個不良反應根據(jù)報道的出現(xiàn)頻率順序列出。
皮膚和皮下組織不適
瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。
*不同類型皮疹已有報道,如:鱗狀的、紅斑的、斑丘疹的、膿皰的。
代謝和營養(yǎng)紊亂:
高鈣血癥、高鈣尿癥。
卡泊三醇軟膏的注意事項
軟膏不應用于面部?;颊弑仨毎?a href='http://www.yishupeixun.net/fanwen/shuomingshu/' target='_blank'>說明書正確使用本品,以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。
有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士®。
按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g),則有可能會導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。
在使用達力士®治療期間,推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時,局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。
本品輔料中含有丙二醇,其可能會引起皮膚刺激。
卡泊三醇軟膏的藥理作用
藥理作用:
本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。
毒理研究:
本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。
在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險??ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計,分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響,未見經(jīng)皮或全身致癌作用。
在一項白化裸鼠的研究中,重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同,觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象(僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學意義),提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不明確。
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