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阿維a膠囊不良反應_阿維a膠囊說明書

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  阿維A膠囊,阿維A適用于治療嚴重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等;其它角化性皮膚病。下面是學習啦小編給大家整理的阿維a膠囊不良反應,供大家閱讀!

  阿維a膠囊不良反應

  本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合癥樣反應,主要表現(xiàn)為:

  1、皮膚:瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。

  2、粘膜:唇炎、鼻炎、口干等。

  3、眼:眼干燥、結膜炎等。

  4、肌肉骨胳:肌痛、背痛、關節(jié)痛、骨增生等。

  5、神經系統(tǒng):頭痛、步態(tài)異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。

  6、其它:疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。

  7、實驗室異常:可見谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高;也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電解質減少。繼續(xù)治療或停止用藥,改變可恢復。

  阿維a膠囊說明書

  成份

  本品主要成份為阿維A,

  化學名稱:全反式-9-(4-甲氧基-2,3,6-三甲基苯基)-3,7-二甲基-2,4,6,8-壬四烯酸。

  化學結構式:

  分子式:C21H26O3

  分子量:326.44

  性狀

  本品為膠囊劑,內容物為黃色顆粒或粉末。

  適應癥

  阿維A適用于治療以下疾病

  1、嚴重的銀屑病,其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。

  2、其它角化性皮膚病。

  規(guī)格

  10mg

  用法用量

  本品個體差異較大,劑量需要個體化,才能取得最大的臨床治療效果,同時不良反應最小。開始治療:開始阿維A治療應為每天25或30mg,作為一個單獨劑量與主餐一起服用。如果經過4周治療效果不滿意,又沒有毒性反應,每天最大劑量可以逐漸增加至每天75mg,如果需要把副作用減至最小,此劑量還可減少。維持治療:治療開始有效后,可給予每天25mg至50mg的維持劑量。維持劑量應以臨床效果和耐受性作為根據。一些病例,增加劑量至最大每天75mg,可能是必要的。一般來說,當皮損已充分消退,治療應該停止。復發(fā)可按開始治療的方法再治療。其它角化性疾?。航腔约膊〉木S持劑量為每天10mg,最大為每天50mg。

  禁忌

  1、孕婦、哺乳期婦女及兩年內有生育愿望的婦女禁用。

  2、對阿維A或其它維甲酸類藥物過敏者禁用。

  3、嚴重肝腎功能不全者、高脂血癥者,維生素A過多癥或對維生素A及其代謝物過敏者禁用。

  注意事項

  1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內,必須進行血液或尿液妊娠試驗,確認妊娠試驗為陰性后,在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內,必須使用有效的避孕方法。治療期間,應定期進行妊娠試驗,如妊娠試驗為陽性,應立即與醫(yī)生聯(lián)系,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續(xù)妊娠等。

  2、在阿維A治療期間或治療后2個月內,應避免飲用含酒精的飲料,并忌酒。

  3、在服用阿維A前和治療期間,應定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常,應每周檢查。若肝功能未恢復正?;蜻M一步惡化,必須停止治療,并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個月。

  4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的患者,必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。

  5、對長期服用阿維A的患者,應定期檢查有無骨異常。

  6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內,患者不得獻血。

  7、治療期間,不要使用含維生素A的制劑或保健食品,要避免在陽光下過多暴露。

  孕婦及哺乳期婦女用藥

  本品有生殖毒性,孕婦和哺乳期婦女禁用。

  兒童用藥

  阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認,因而阿維A只用于患有嚴重角化異常性疾病,且無有效替代療法的那些兒童。

  老年用藥

  對老年患者用藥,未見報道需作特殊對待。

  藥物相互作用

  本品不能與四環(huán)素、氨甲喋呤、維生素A及其它維甲酸類藥物并用,以避免副作用。

  藥物過量

  如發(fā)生過量服用,應立即停藥,采取將本品從體內排出的措施,并密切監(jiān)視顱內壓升高的體征。

  藥理毒理

  本品具有調節(jié)表皮細胞分化和增殖等作用,但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作用機理尚不清楚。

  藥代動力學

  健康志愿者單劑口服50mg的阿維A后,阿維A的最大血漿濃度范圍為196~728ng/ml(平均416ng/ml),達峰時間為2~5小時(平均2.7小時)。多劑服用后,血漿濃度在2周內達穩(wěn)態(tài)。銀屑病患者服用阿維A(10~50mg/d)8周,其平均穩(wěn)態(tài)濃度的低值在6~25ng/ml之間,且與給藥劑量有關?;颊叨鄤┛诜⒕SA 9個月以上,清除半衰期(t1/2)為33~92小時(平均48小時),而順式異構體為28~123小時(平均64小時)。

  在健康青年和老年受試者的多劑研究中發(fā)現(xiàn)老年受試者的血漿阿維A濃度較青年受試者高。其終末清除半衰期在老年受試者中為37~96小時(平均54小時),在青年受試者中為39~70小時(平均53小時)。

  口服吸收后,阿維A經代謝及簡單的同分異構化互變?yōu)?3-順式異構體。阿維A及其13-順式異構體主要通過代謝成短鏈的降解產物和結合物從體內清除。98%以上的阿維A與血漿蛋白結合,其中主要為血漿白蛋白。

  患者服用阿維A后,在血漿樣本中檢測出阿維A酯(體卡松)的存在(阿維A為阿維A酯的活性代謝產物),其原因可能與飲酒有關。在對健康志愿者進行的雙向交叉研究中,受試者攝入酒精(1.4g/kg)3小時后,單劑口服100mg阿維A,在所有的10名受試者體內均檢測到阿維A酯的存在,其峰濃度在22~105ng/ml之間(平均為55ng/ml)。受試者在未攝入酒精的情況下單劑口服阿維A,體內阿維A酯的濃度則未達檢測水平,但是不能排除在無酒精作用下阿維A轉化為阿維A酯。阿維A酯的清除期較長,當阿維A酯用作主要治療藥物時,在中止治療2.9年后仍可在患者血中發(fā)現(xiàn)阿維A酯的存在。240名銀屑病患者在未嚴格限制酒精使用的情況下接受阿維A治療(5~60mg/天),其中有7.5%的患者血中檢測出阿維A酯(5~62ng/ml),有27%的患者體內有極微量阿維A酯的存在,但濃度低于定量檢測限。

  阿維A與食物同服,口服吸收最佳。

  貯藏

  密封、陰涼(不超過20℃)處保存

  包裝

  鋁塑泡罩包裝,3×10粒/板/盒。

  有效期

  24個月

  執(zhí)行標準

  《中國藥典》2010年版二部

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