鹽酸乙哌立松片的不良反應(yīng)有哪些
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鹽酸乙哌立松片的不良反應(yīng)
在總病例12，315例中有416例(3.38%)不良反應(yīng)的報告。
1.嚴(yán)重的不良反應(yīng) (發(fā)生率不明)
休克：有可能發(fā)生休克現(xiàn)象，故應(yīng)注意觀察，當(dāng)出現(xiàn)異常癥狀時，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施。
2.其他不良反應(yīng)：
(1)肝臟：GOT、GTP 、Al - P等的上升 (<0.1%)。
(2)腎臟：尿蛋白、BUN的上升等(<0.1%)。
(4)過敏癥：皮疹(5%> ≥0.1%);瘙癢(<0.1%)。
(5)精神神經(jīng)：困倦、失眠、頭痛、四肢麻木(5%] ≥0.1%);四肢僵硬、四肢顫動([0.1%)。
(6)消化道：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘、口渴(5%≥0.1%);口腔炎、腹脹感(<0.1%)。
(7)泌尿器：尿滯留、尿失禁、殘尿感(<0.1%)。
(8)全身癥狀：無力感、站立不穩(wěn)、全身怠倦感(5% ≥0.1%);肌緊張減退、頭暈(<0.1%)。
(9)其他：熱感(5%≥0.1%);發(fā)汗、浮腫(<0.1%)。
注：有可能出現(xiàn)這些癥狀，當(dāng)出現(xiàn)異常癥狀時停止治療并非采取適當(dāng)措施。
鹽酸乙哌立松片的注意事項
1.下列患者需慎重給藥
(1)有藥物過敏病史的患者
(2)有肝障礙的患者[有時會使肝功能惡化]
2.重要的一般性注意
服用本劑時，有時會出現(xiàn)四肢無力、站立不穩(wěn)、困倦等癥狀。當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時，應(yīng)減少用量或停止用藥。用藥期間，應(yīng)注意不宜從事駕駛車輛等有危險性的機械操作。
鹽酸乙哌立松片的藥理毒理
藥理作用
鹽酸乙哌立松是一種中樞性骨骼肌松馳劑,具有多種藥理作用,動物試驗提示乙哌立松可劑量依賴性地抑制大鼠丘腦間切斷引起的去大腦強直(γ-強直)和缺血性去大腦強直(α-強直) ,抑制脊髓損傷貓中刺激脊髓后根引起的單突觸和多突觸性反射電位,可能通過抑制γ-神經(jīng)元系統(tǒng)而降低肌梭的靈敏度,乙哌立松具有類鈣拮抗劑和阻滯肌肉交感神經(jīng)的作用,作用于血管平滑肌,擴張血管,增加血流量,動物試驗發(fā)現(xiàn)大鼠脊髓灌流乙哌立松可抑制尾部夾痛引起的疼痛反射,而停止灌流則疼痛反射恢復(fù),提示具有脊髓水平的鎮(zhèn)痛作用,痙攣性癱瘓的腦中風(fēng)患者服用鹽酸乙哌立松,可改善Cybex扭力曲線和肌力描記圖,并易化隨意運動,如四肢的伸展和屈曲,但不會降低肌力。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：Beagle犬連續(xù)53周經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松10 ,25和62.5mg/kg,25mg/kg及以上劑量,可見動物出現(xiàn)嘔吐,流涎,強直-陣攣性驚厥,步態(tài)異常,虛弱,體重飲食減少,體溫降低,水耗增加,血尿及自發(fā)運動降低,62.5mg/kg組動物出現(xiàn)心率減慢,QT間期延長,病理檢查發(fā)現(xiàn)肝臟絕對和相對重量增加,肝細胞輕度水腫和壞死,腎臟管壁增厚,管腔變窄,最大無毒劑量為10mg/kg(以mg/m2推算,約相當(dāng)于人臨床推薦日用劑量的0.72倍)。
遺傳毒性：鹽酸乙哌立松Ames試驗結(jié)果為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性試驗：SD大鼠經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松50 ,100和200mg/kg,未見異常,致畸敏感期毒性試驗：妊娠大鼠經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松25,50,100,200和500mg/kg,200mg/kg及以上劑量組動物可見母鼠肝臟,腎臟損傷;500mg/kg組動物出現(xiàn)母鼠死亡,一般行為改變,體重及食水消耗減少;200mg/kg及以下劑量對母鼠體重,生產(chǎn)和哺乳未見影響,500mg/kg組胎仔發(fā)育遲緩,未見胎仔致死和致畸作用,圍產(chǎn)期毒性試驗：妊娠大鼠經(jīng)口給予鹽酸乙哌立松50,100和200mg/kg,200mg/kg劑量組動物出現(xiàn)死產(chǎn)率輕微增加,母鼠血清膽固醇水平升高和肝臟,腎臟細胞混濁,幼鼠體重增長抑制,髕骨骨化遲緩。
依賴性：猴依賴性試驗未見對鹽酸乙哌立松具有生理和精神依賴作用。
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