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阿奇霉素片注意事項_阿奇霉素片有什么注意事項

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  阿奇霉素片,適用于敏感細菌所引起的感染。下面是學(xué)習啦小編給大家整理的阿奇霉素片注意事項,供大家閱讀!

  阿奇霉素片注意事項

  過敏反應(yīng)

  與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴重的過敏反應(yīng)報告如血管性水腫和過敏性休克反應(yīng)(罕見致命性)、以及包括Stevens Johnson 綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(罕見致命性)在內(nèi)的皮膚反應(yīng)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長時間的觀察和治療。如果發(fā)生變態(tài)反應(yīng),應(yīng)停用本品并采用適當治療。醫(yī)生應(yīng)了解,在停止對癥治療后變態(tài)反應(yīng)癥狀可能再次出現(xiàn)。

  肝毒性

  由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應(yīng)慎重。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道,其中某些病例可能導(dǎo)致死亡。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)立即停用阿奇霉素。

  麥角衍生物

  曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時會發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。

  難辨梭菌相關(guān)性腹瀉

  幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報告,其中包括阿奇霉素,其嚴重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎??咕幬镏委熆梢鸾Y(jié)腸正常菌群的改變,導(dǎo)致難辨梭菌的過度生長。

  難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A 和毒素B 與CDAD 的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率升高,這些感染可能對抗菌藥物治療無效,有可能需要結(jié)腸切除。對于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者,必須考慮到CDAD 的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療超過2 個月后發(fā)生CDAD 的報道,因此需仔細詢問病史。

  在嚴重腎功能不全的患者(腎小球濾過率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。(參見【藥代動力學(xué)】)

  QT 間期延長

  有報道,應(yīng)用其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素包括阿奇霉素可引起心室復(fù)極化和QT 間期延長,從而有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的危險(參見【不良反應(yīng)】)。因此治療以下患者時需謹慎:

  ·先天或已知有QT 間期延長的患者

  ·正在接受其它已知可延長QT 間期的活性物質(zhì),比如IA 型和III 型抗心律失常藥物;抗精神病藥物;抗抑郁藥物;和氟喹諾酮類藥物治療的患者

  ·電解質(zhì)紊亂,尤其是低鉀血癥和低鎂血癥的患者

  ·有臨床表現(xiàn)的心動過緩、心律失常或心功能不全的患者

  ·老年患者:老年患者可能對藥物相關(guān)的QT 間期影響更為敏感

  無證據(jù)提示阿奇霉素對患者駕駛和操作機器的能力產(chǎn)生影響。

  阿奇霉素片不良反應(yīng)

  雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞蟾媪嗽谂R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。

  患者對本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

  在臨床試驗中觀察到下列不良事件:

  [u]血液和淋巴系統(tǒng)異常:[/u]臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

  [u]耳和迷路異常:[/u]部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。

  [u]胃腸道異常:[/u]惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。

  [u]肝膽系統(tǒng)異常:[/u]肝功能異常。

  [u]皮膚和皮下組織異常:[/u]包括皮疹以及血管性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)。

  上市后,在使用本品過程中報告的其他不良事件包括:

  [u]感染和寄植[/u]:念珠菌病和陰道炎。

  [u]血液和淋巴系統(tǒng)異常:[/u]血小板減少癥。

  [u]免疫系統(tǒng)異常:[/u]過敏反應(yīng)(罕有致死)(參見【注意事項】)。

  [u]代謝和營養(yǎng)異常:[/u]厭食。

  [u]精神異常:[/u]攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。

  [u]神經(jīng)系統(tǒng)異常:[/u]頭暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動增多,感覺異常,嗜睡,昏厥。罕有味覺/嗅覺倒錯和/或缺失的報道。但用藥是否相關(guān),尚未明確。

  [u]耳和迷路異常:[/u]眩暈。

  [u]心臟系統(tǒng)異常:[/u]心悸和心律失常,包括室性心動過速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報道;罕有報道QT間期延長和尖端扭轉(zhuǎn)型心動過速。但尚未證實與阿奇霉素有關(guān)(參見【注意事項】)。

  [u]血管異常:[/u]低血壓。

  [u]胃腸道異常:[/u]嘔吐/腹瀉(罕有脫水者),消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見(罕見)。

  [u]肝膽系統(tǒng)異常:[/u]曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。

  [u]皮膚和皮下組織異常:[/u]過敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。

  [u]肌肉骨骼和關(guān)節(jié)組織異常:[/u]關(guān)節(jié)痛。

  [u]腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)異常:[/u]間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。

  [u]一般異常和輸注部位異常:[/u]有全身無力報道但尚未證實與本品有關(guān),其他有疲勞,全身不適。

  阿奇霉素片孕婦及哺乳期婦女用藥

  采用最高可是母體中度中毒的計量濃度進行了動物生殖毒研究。在這些研究中,沒有證據(jù)表明阿奇霉素會對胎兒造成傷害。然而,尚無在孕婦中進行的樣本量足夠且良好對照的臨床試驗。由于動物生殖試驗并不只是能預(yù)測人體的反應(yīng),故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。

  尚無本品在母乳中分泌的資料。由于很多藥物都可以在母乳中分泌,故只有醫(yī)生在衡權(quán)藥物對嬰兒潛在的獲益和風險后,才可在哺乳期婦女中使用本品。

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