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蘭索拉唑膠囊說明書_蘭索拉唑膠囊注意事項

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  蘭索拉唑膠囊,適應(yīng)癥為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)。下面是學習啦小編給大家整理的蘭索拉唑膠囊說明書,供大家閱讀!

  蘭索拉唑膠囊說明書

  成份

  該品主要成份為:蘭索拉唑,其化學名稱為:(±)-2[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞硫?;鵠苯并咪唑。

  其結(jié)構(gòu)式為:

  分子式:C16H14F3N3O2S

  分子量:369.37

  性狀

  該品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒

  適應(yīng)癥

  胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)

  規(guī)格

  (1)15mg

  (2)30mg

  用法用量

  通常成人口服,每日一次,一次30mg,十二指腸潰瘍,需連續(xù)服用4~6周;胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)需連續(xù)服用6~8周;或遵醫(yī)囑。

  不良反應(yīng)

  1.過敏癥:偶有皮疹、瘙癢等癥狀,如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。

  2.血液系統(tǒng):偶有貧血、白細胞減少,嗜酸球增多等癥狀,血小板減少之癥狀極少發(fā)生。

  3.消化系統(tǒng):偶有便秘,腹瀉,口渴,腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象,所以須細心觀察,如有異?,F(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當?shù)奶幹谩?/p>

  4.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠,頭暈等癥狀極少發(fā)生。

  5.其它:偶有發(fā)熱,總膽固醇上升,尿酸上升等癥狀。

  禁忌

  對本品過敏者禁用。

  孕婦及哺乳期婦女用藥

  (1)有報道,動物實驗中胎仔的藥物血膠濃度高于母體的血漿濃度,所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女,只有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。

  (2)動物實驗顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中,故哺乳期婦女最好避免用藥,必須應(yīng)用時應(yīng)避免哺乳。

  兒童用藥

  對兒童用藥的安全性尚未確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗極少)。

  老年用藥

  一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,故用藥期間請注意觀察。

  藥物相互作用

  會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoin)的代謝與排泄;使對乙酰氨基酚的血藥濃度峰值升高,達峰時間縮短。

  藥物過量

  尚無藥物過量文獻資料。

  藥理毒理

  本品為苯并咪唑類化合物,口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃粘膜,在酸性條件下轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚泽w結(jié)構(gòu),此種活性物與質(zhì)子泵((H++K+)-ATPase)的SH基結(jié)合,從而抑制該酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的(H++K+)-ATPase活性(體外實驗)。2.壁細胞酸生成抑制作用蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌,皆具有抑制作用(體外實驗)。3.胃酸分泌抑制作用1)對胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌,且此作用能持續(xù)24小時。2)對胰島素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌。3)對夜間的酸分泌:于健康成人,1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥,連續(xù)7天,具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。4)對24小時的酸分泌:于健康成人24小時胃液采樣試驗,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天,24小時的胃酸分泌明顯地受到抑制。5)24小時胃內(nèi)pH值的監(jiān)測:對健康成人以及十二指腸潰瘍患者,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天,24小時的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。6)24小時下部食道pH值的監(jiān)測:于反流性食管炎患者,以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天~9天,對胃食管反流現(xiàn)象,有明顯地抑制作用。7)對大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本藥對于大白鼠的基礎(chǔ)酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?;憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應(yīng)激試驗(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明顯且持續(xù)地抑制(在十二指腸內(nèi))。對胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌,本藥亦有明顯且持續(xù)地抑制作用,在反復(fù)給藥期間,均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用(經(jīng)口給藥)。4.慢性潰瘍的治愈促進作用于大白鼠的實驗,蘭索拉唑能明顯地促進由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合(經(jīng)口給藥)。5.潰瘍形成的抑制作用于大白鼠的實驗,對因水浸應(yīng)激試驗、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍,及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍,和反流性食管炎皆有明顯的抑制作用(經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥)。

  藥代動力學

  蘭索拉唑的生物利用度具有個體差異性。于空腹對健康成人經(jīng)口給予1次30mg的藥量時,Tmax為21.5-2.2h,Cmax為0.75-1.15mg/L,T1/2為1.3-1.7h,蘭索拉唑在肝內(nèi)被代謝為有活性的代謝產(chǎn)物,主要經(jīng)膽汁和尿排泄,尿中未能檢出原形藥物,全部為代謝物,至服用后24小時為止,其尿中排泄率為13.1~14.3%。蘭索拉唑在體內(nèi)無蓄積性。

  貯藏

  密封,在干燥處保存

  包裝

  藥品包裝用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片,3粒/盒或7粒/盒或14粒/盒

  有效期

  24個月

  執(zhí)行標準

  YBH18552006

  蘭索拉唑膠囊注意事項

  1.治療過程中應(yīng)注意觀察,因長期使用的經(jīng)驗不足,暫不推薦用于維持治療。

  2.本品服用時請不要嚼碎,應(yīng)用水吞服。

  3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。

  4.使用本品時有時會掩蓋胃癌的癥狀,所以要在排除胃癌可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。

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