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第一個基因工程藥物

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  大家知道基因工程藥物嗎?基因工程藥物的本質(zhì)是蛋白質(zhì),那么第一個基因工程藥物是什么呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的第一個基因工程藥物的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有用!

  第一個基因工程藥物

  基因工程藥物的本質(zhì)是蛋白質(zhì),目前主要采用微生物發(fā)酵法、動物細胞培養(yǎng)法獲得,現(xiàn)已有近40種基因工程藥物投放市場。

  自從1982年,世界上第一個基因工程藥物重組人胰島素經(jīng)美國FDA批準上市以來,基因工程藥物不斷問世?;蚬こ趟幬锍蔀槭澜绺鲊推髽I(yè)投資開發(fā)的熱點,近20年發(fā)展極為神速。

  我國于1989年研制出了第一個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重組干擾素a-1b,至今已有20多個品種獲準上市,其質(zhì)量與進口同類品種相當,而價格卻僅為進口藥的三分之一左右。隨著我國生物技術(shù)的迅速發(fā)展,國產(chǎn)基因工程藥物價格不斷降低,必將進一步促進基因工程藥物的臨床應(yīng)用?;蚬こ趟幬镌?a href='http://www.yishupeixun.net/yangsheng/tangniaobing/' target='_blank'>糖尿病、心血管疾病、病毒感染性疾病、類風濕關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)面修復(fù)和抗腫瘤等方面具有廣泛的應(yīng)用前景。

  基因工程藥物是什么

  所謂基因工程藥物就是先確定對某種疾病有預(yù)防和治療作用的蛋白質(zhì),然后將控制該蛋白質(zhì)合成過程的基因取出來,經(jīng)過一系列基因操作,最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細胞中去(包括細菌、酵母菌、動物或動物細胞、植物或植物細胞),在受體細胞不斷繁殖,大規(guī)模生產(chǎn)具有預(yù)防和治療這些疾病的蛋白質(zhì),即基因疫苗或藥物。

  基因工程藥物的發(fā)展

  1977年,美國科學(xué)家第一次用大腸桿菌生產(chǎn)出有活性的人腦激素—生長激素釋放抑制素。這是基因工程史上第一個重大突破,為進一步闡明高等生物基因表達奠定了理論基礎(chǔ),其巨大的經(jīng)濟價值也是十分誘人的。這種激素能抑制生長素、胰島素和胰高血糖素的分泌,可用來治療肢端肥大癥和急性胰腺炎等疾病。

  1978年,美國科學(xué)家將人工合成的人胰島素基因轉(zhuǎn)移到大腸桿菌中,使后者產(chǎn)出人胰島素,從而為廣大糖尿病患者提供了一條可靠、大量而又穩(wěn)定的藥品來源。1983年,用基因工程制造的胰島素產(chǎn)品開始投放市場。

  1979年美國科學(xué)家宣布用基因工程方法生產(chǎn)出人生長激素。這是腦下垂體前葉分泌的一種激素,是治療侏儒癥的特效藥,并可用于治療老年性骨質(zhì)疏松癥、出血性潰瘍、燒傷、創(chuàng)傷、骨折等。這種藥物特異性強,不能用動物生長激素來替代治療人體疾病。以前治療一例腦下垂體功能不全的兒童侏儒癥,一年所需的生長激素至少需要從50具尸體中提取,因此,大部分患者得不到治療。而1983年進入市場的用基因工程生產(chǎn)的人生長激素,每國際單位只要5美元。

  干擾素是人類或動物細胞分泌的一種活性蛋白質(zhì),當細胞受到外來病毒感染時,就會受刺激而產(chǎn)生干擾素,幫助細胞產(chǎn)生抗體。因此,干擾素可用來治療嚴重的病毒感染疾病,如乙型肝炎、皰疹等,也能抑制細胞增殖,并有免疫調(diào)節(jié)功能,因而表現(xiàn)出一定的抗癌作用。但以前干擾素只能從人體提取,所以來源困難,價格非常昂貴。1980年,美國基因技術(shù)公司將人體α干擾素基因轉(zhuǎn)到大腸桿菌中獲得成功,并制造出干擾素。美國食品和藥品管理局于1986年6月,批準基因技術(shù)公司和拜奧金公司生產(chǎn)的α A型干擾素投放市場。

  根據(jù)美國藥品研究與制造協(xié)會(PRMA)調(diào)查統(tǒng)計,1995年底美國食品和藥品管理局已批準24種基因工程藥物和疫苗投放市場。到1997年7月已批準基因工程藥物、疫苗和注射用單克隆抗體達17類39種。1998年11月又批準基因工程藥物白介素-11投放市場。美國還有100多種基因工程藥物正處于研究階段。日本的基因工程藥物研究進展也很快,產(chǎn)品已達20余種。

  我國對基因工程藥物研究也給予了足夠的重視。已批準乙肝疫苗、干擾素、白細胞介素-2等約10多種基因工程藥物投放市場。

第一個基因工程藥物

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