所謂藥物制劑，從狹義上來講，就是具體的按照一定形式制備的藥物成品，那你知道什么是藥物制劑的穩(wěn)定性嗎?下面是學習啦小編為你整理的藥物制劑的穩(wěn)定性的相關內容，希望對你有用!

　　藥物制劑的穩(wěn)定性

　　為了了解處方是否恰當，制造工藝是否合理，制劑否穩(wěn)定，或為了藥劑的使用期，可以應用化學動力學的原理,進行穩(wěn)定性試驗。在實驗時，除了要考察的因素以外，可影響實驗準確性的其他因素都應維持不變，否則各種因素摻雜一起，就難以得出確切的結論。在進行藥物制劑穩(wěn)定性試驗以前，應選擇能區(qū)別反應物或分解產物的含量都可以，但是通常選用測定藥物的方法，困為分解產物區(qū)別反應物或分解產物的含量都可以，但是通過常選用測定藥物的方法，因為分解產物常常比較復雜，有時分解產物可能立即再次分解，因而不宜準確測定。含量分析方法應該簡便、專一、靈敏度高，現(xiàn)代廣泛采用儀器分析法。

　　(一)留樣觀察法。

　　(二)用化學動力學方法研究藥物的穩(wěn)定性一加速試驗性。

　　(三)藥物粉末、片劑、固體藥物與輔料的混合物的穩(wěn)定性試驗。

　　藥物制劑的不穩(wěn)定反應

　　由于上述原因，往往引起下列一種或向種后果：

　?、?產生有毒物質。一旦發(fā)現(xiàn)這種情況，藥劑就應停止使用;

　?、?使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見;

　?、?病人使用不變，如混懸劑中的藥物沉淀成硬餅狀，使用時不僅不便而且可能造成每次劑量不準確;

　　④ 有時雖然藥物分解的量極少，藥劑的藥療效，含量、毒性等可能改變不顯著，但因為產生較深的顏色或少量的微細沉淀(例如注射液)，因而不能供藥用。本章主要討論藥物水溶液的由于化學變化不穩(wěn)定性及其克服的方法。，對化學動力在藥物制劑穩(wěn)定性試驗中的應用，也作了初步介紹。有些無機藥物水溶液的穩(wěn)定性也很差(如漂白粉、碘化、過氧化氫等)，但反應比較簡單，常用的制劑也不多，所以本章中不予敘述。

　　藥物制劑的不同方面

　　化學方面

　　(一)化學方面藥物與藥物之間或藥物與溶劑。附加劑，形劑、容器、外界物質(空氣、光線、水分等)雜質(夾雜在藥物或附加劑等之中的金屬離子、中間體、副產物等)產生化學反應反而導致藥劑的分解。

　　物理學方面

　　(二)物理學方面例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結塊或粗化，某些散劑的共熔，芳香水劑中揮發(fā)性油揮發(fā)逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變，浸出制劑的發(fā)等使藥劑的原有質量變差甚至不合，醫(yī)藥使用要求。一般而言，物理方面的不穩(wěn)定性部問題僅是藥物的物理性質改變，但藥物的化學結構不變。

　　生物學方面

　　(三)生物學方面由于微生物的滋長，引起藥劑發(fā)霉、腐敗或分解。

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