藥品安全基礎(chǔ)知識(shí)(2)
11、怎樣識(shí)別處方藥?
答：《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》(試行)第七條指出：進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的處方藥，其相應(yīng)的警示語(yǔ)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或使用說明書上。具體內(nèi)容為：處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用。此外，它們無“OTC”標(biāo)識(shí)。
12、怎樣識(shí)別非處方藥?
答：(1)非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)(OTC)。OTC標(biāo)識(shí)又分為紅色和綠色兩種，甲類非處方藥標(biāo)識(shí)為紅底白字，乙類非處方藥標(biāo)識(shí)為綠底白字。綠色的表示藥品的安全性更高一些。
(2)非處方藥應(yīng)在藥品包裝或藥品使用說明書上醒目地印有以下忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
13、非處方藥一定安全嗎?
答：非處方藥具有下列特性：有較高的安全性、不易引起藥物依賴性、耐藥性或耐受性，也不易在體內(nèi)蓄積，不良反應(yīng)發(fā)生率低。非處方藥雖說安全性較高，但只是相對(duì)于處方藥而言。非處方藥也是藥品，同樣具有藥品的各種屬性，因此非處方藥并非絕對(duì)“保險(xiǎn)”。同時(shí)，由于非處方藥在使用時(shí)大多靠患者自己的判斷，沒有特定的醫(yī)囑，所以，在應(yīng)用時(shí)更要多加小心。例如，常用的胃動(dòng)力藥多潘立酮片(嗎丁啉)，盡管長(zhǎng)期服用也具有較高的安全性，大部分患者可放心服用，但對(duì)于胃腸道出血、機(jī)械性腸梗阻等患者是禁用的，因其可能加重病情，選擇藥物時(shí)應(yīng)注意仔細(xì)閱讀說明書。
14、什么是抗生素?
答：顧名思義是用于治療各種細(xì)菌感染或抑制致病微生物感染的藥物。不僅對(duì)細(xì)菌、霉菌等“菌”類致病微生物具有抑殺作用，而且對(duì)衣原體、支原體、螺旋體等其他致病微生物及惡性腫瘤細(xì)胞也有良好的抑殺作用，青霉素、鏈霉素、羅紅霉素等都屬于抗生素。
15、什么是耐藥性?
答：耐藥性又稱抗藥性。有些人長(zhǎng)期應(yīng)用抗菌藥物后，病原體對(duì)藥物產(chǎn)生抵抗性能，即抗藥性。對(duì)產(chǎn)生抗藥性后的病原體使用抗菌藥物往往導(dǎo)致治療失敗。在劑量不足或不恰當(dāng)?shù)亻L(zhǎng)時(shí)間使用抗菌藥物時(shí)更易產(chǎn)生耐藥性。耐藥性嚴(yán)重者可使多種抗菌藥物失效。因此，抗菌藥物應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下合理使用。
16、我國(guó)興奮劑管理法規(guī)有哪些規(guī)定?
答：《反興奮劑條例》于2004年3月頒布實(shí)施，主要規(guī)定：
(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類激素;藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上用中文注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。
(2)經(jīng)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素;藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素。
(3)對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素實(shí)行進(jìn)出口準(zhǔn)許證管理。
(4)興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品的，其生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口、運(yùn)輸和使用，依照藥品管理法和有關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)行特殊管理;蛋白同化制劑、肽類激素和前款規(guī)定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)，實(shí)行處方藥管理。
17、如何識(shí)別違法藥品廣告?
答：根據(jù)規(guī)定，藥品廣告要經(jīng)藥品監(jiān)管部門審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后才能發(fā)布，廣告上應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)(國(guó)藥準(zhǔn)字xxxxxxxxx號(hào))及廣告批準(zhǔn)號(hào)(x藥廣審(文)第xx號(hào))。馬路上散發(fā)的或塞到你家信箱里的藥品廣告，絕大多數(shù)是非法的，未經(jīng)審查，不能相信。常見有以下情形：
(1)任意篡改廣告審批內(nèi)容，夸大療效宣傳;
(2)含有療效最佳、藥到病除、根治、安全預(yù)防、安全無副作用的內(nèi)容;
(3)含有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”、“藥之王”、“國(guó)家級(jí)新藥”等違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀等內(nèi)容絕對(duì)化語(yǔ)言和表示;
(4)含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的內(nèi)容;
(5)利用公眾人物、名人、國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義形象作證明的內(nèi)容，以兒童為廣告訴求對(duì)象;
(6)處方藥在大眾媒體(如電視、廣播、雜志、報(bào)紙、互聯(lián)網(wǎng)等)發(fā)布廣告;
(7)使用過期失效的廣告批準(zhǔn)文號(hào)，甚至偽造冒用藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行宣傳;
(8)利用公共場(chǎng)所進(jìn)行以健康講座、咨詢、免費(fèi)送藥、附贈(zèng)藥品以及上門贈(zèng)送藥品等名義進(jìn)行藥品宣傳、推薦。使用“無效退款”、“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”承諾，出現(xiàn)有獎(jiǎng)銷售，讓利銷售、“某某指定產(chǎn)品”、“某某專用產(chǎn)品”等內(nèi)容。
當(dāng)您看到一則藥品廣告時(shí)，要辨別真假，除了注意上述問題外，還可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中“數(shù)據(jù)查詢”的“藥品廣告”欄目查詢;還可以查看“違法廣告公告”專欄查詢違法廣告。
18、如何看藥品的標(biāo)簽和說明書?
答：藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。
藥品說明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者處方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。
藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
藥品說明書可以幫助患者了解藥品的主要成分、適應(yīng)癥、用法用量、副作用、貯藏條件及注意事項(xiàng)，但如果是處方藥，僅僅憑說明書還難以全面了解、正確使用該藥品。病人切不可憑借一份藥品說明書擅自“對(duì)號(hào)入座”、亂用藥，而必須在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用。
(1)藥品名稱：有時(shí)一種藥品可以有多種藥名，如通用名、商品名、化學(xué)藥品名等。
有些不同的藥品，名稱只差一個(gè)字，要注意區(qū)分，不要錯(cuò)用;
(2)批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期或失效期：批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥、劣藥的重要依據(jù)。目前藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”+“字母”+“八位數(shù)字”(如國(guó)藥準(zhǔn)字H20050203)，生產(chǎn)批號(hào)表示具體生產(chǎn)日期，有效期或失效期為藥品質(zhì)量可以保證的期限;
(3)藥品成分：若是復(fù)方制劑則標(biāo)明主要成分;
(4)適應(yīng)癥或功能主治：化學(xué)藥品標(biāo)“適應(yīng)癥”，中藥標(biāo)“功能主治”。它是藥品生產(chǎn)廠家經(jīng)充分的動(dòng)物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及臨床人體實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)上確定的，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后才允許刊印，往往包含很多適應(yīng)癥，也有的標(biāo)明藥理作用和用途;
(5)用法用量：如果沒有特別說明，一般標(biāo)明的劑量為成年人的常用劑量，并以藥品的含量為單位，若小兒或老人使用須按規(guī)定折算使用;
(6)藥品不良反應(yīng)及副作用：藥品的其他不良反應(yīng)也常常包括在這一欄中;
(7)注意事項(xiàng)或禁忌：安全劑量范圍小的藥品必標(biāo)此欄，而安全性高的藥品也可不寫此欄，注意事項(xiàng)還包括孕婦、哺乳期、慢性病等特殊患者應(yīng)注意的內(nèi)容及其他藥品合用的禁忌等;
(8)貯存：若需特殊貯藏條件的藥品，則在此欄標(biāo)明，如避光、冷藏等;
(9)規(guī)格：包括藥品最小計(jì)算單位的含量及每個(gè)包裝所含藥品的數(shù)量。
19、如何判別藥品的有效期限?
答：有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下，保證質(zhì)量的最長(zhǎng)使用期限。超過這個(gè)期限，則不能繼續(xù)銷售、使用，否則按劣藥查處。藥品有效期格式：有效期至××年××月，藥品有效期的表示有不同的方法，所標(biāo)的日期也不相同，例藥品生產(chǎn)日期是2003年2月3日，有效期3年，則效期應(yīng)標(biāo)為：有效期至：2006年1月，目前我國(guó)各藥品生產(chǎn)企業(yè)有效期日期采用的標(biāo)注方法都是“有效期至”，其計(jì)算方法為：按照生產(chǎn)日期標(biāo)注的年月加上有效時(shí)間，再減去一個(gè)月即為應(yīng)標(biāo)注的有效期至的年、月，例藥品生產(chǎn)日期為040501，有效期為一年，其有效期應(yīng)標(biāo)為：“有效期至：2005年4月”，代表2004年5月生產(chǎn)的藥品，有效期為一年，藥品至2005年4月30日24時(shí)以前有效。為了方便患者能保證藥品有效期內(nèi)服用，建議藥品有效期標(biāo)注時(shí)，將有效期的年月日均標(biāo)注出來，例藥品生產(chǎn)日期為2004年10月20日，有效期兩年，則有效期標(biāo)注為“有效期至：2006年10月19日”，對(duì)于普通患者來說將有效期至標(biāo)注到年、月、日比只標(biāo)注到年、月容易理解和判斷藥品具體的失效日期。新政策是要求標(biāo)明使用期限的。
20、如何看懂藥品名稱?
答：現(xiàn)在藥品的品種琳瑯滿目，數(shù)不勝數(shù)，人們往往通過藥品名稱來區(qū)分不同的藥品。但實(shí)際中，一種藥品有時(shí)會(huì)有多種名稱，這給消費(fèi)者選購(gòu)藥品帶來諸多不便。因而，看懂藥品名稱，對(duì)消費(fèi)者來說是非常重要的。消費(fèi)者在藥品包裝和說明書中看到的藥品名稱通常包括通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音等，消費(fèi)者應(yīng)主要注意其中的通用名、商品名(品牌名)和別名。
藥品的通用名稱，即國(guó)際非專有名稱，指在全世界都可通用的名稱。是我國(guó)藥典委員會(huì)按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定的藥品法定名稱，同一品種的藥品只能使用一個(gè)藥品通用名。如：對(duì)乙酰氨基酚、頭孢他定、鹽酸小檗堿、阿司匹林等都是藥品的通用名。任何藥品說明書上都應(yīng)標(biāo)注通用名，選購(gòu)藥品時(shí)一定要弄清藥品的通用名。我國(guó)規(guī)定，藥品通用名應(yīng)當(dāng)顯著、突出，對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，因而較容易識(shí)別。
藥品商品名是由生產(chǎn)廠商命名并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的藥品名稱。許多生產(chǎn)廠家或企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，往往給自己的產(chǎn)品注冊(cè)商品名(品牌名)，以示區(qū)別。商品名右上角往往有符號(hào)或表示已經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)。藥品的商品名往往因廠而異。同一種藥品只能有一個(gè)通用名，但可有多個(gè)商品名。商品名反映的是藥品生產(chǎn)廠家的不同，品牌的不同。如：巴米爾為阿司匹林的商品名，又如對(duì)乙酰氨基酚的商品名有百服寧、必理通等。
別名是由于一定歷史原因造成某藥曾在一段時(shí)間使用過一個(gè)名稱，后又統(tǒng)一改為現(xiàn)今的通用名，那個(gè)曾使用一段時(shí)間、人們已習(xí)慣的名稱即稱為別名。例如解熱鎮(zhèn)痛對(duì)乙酰氨基酚為通用名，撲熱息痛為別名。
藥品宣傳大多使用商品名(品牌名)，消費(fèi)者也對(duì)商品名(品牌名)比較熟悉，選購(gòu)藥品時(shí)，消費(fèi)者應(yīng)首先識(shí)別藥品的通用名是什么，從而判斷該藥的成份，弄清該藥是不是自己要買的，或與自己正在服用的藥是不是存在成份相同的情況，要注意選擇質(zhì)量好，信譽(yù)高的品牌，以免買錯(cuò)藥或重復(fù)用藥，導(dǎo)致嚴(yán)重后果。例如，許多感冒藥中都含有對(duì)乙酰氨基酚的成份，如果不看清楚，將多種感冒藥同時(shí)服用，就可能導(dǎo)致對(duì)乙酰氨基酚服用量過大，造成肝損傷。
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