2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
在醫(yī)藥行業(yè)，沒有哪一年有如此多的政策文件鋪天蓋地的下發(fā)。關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)有哪些值得關(guān)注的地方，醫(yī)藥行業(yè)新出臺后將會帶來哪些新的變化。小編給大家整理了關(guān)于2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策，希望你們喜歡!
2017年中醫(yī)藥行業(yè)政策
中醫(yī)藥法醞釀三十年終出臺部分藥械迎來新增長點
2016年對于中醫(yī)藥行業(yè)來說是一個利好之年。從中醫(yī)藥在里約“躺紅”到紐約州立法針灸師可用中藥，其國際化進程正逐漸加速，科學(xué)化發(fā)展也在“一路高歌”。
去年末尾，我國首部中醫(yī)藥法——《中華人民共和國中醫(yī)藥法》(以下簡稱“《中醫(yī)藥法》”)終于通過會議表決。雖然該法將于今年7月1日起執(zhí)行，但其對中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的意義是巨大的。有了法律依靠，中醫(yī)藥將更加規(guī)范、科學(xué)。
中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示，《中醫(yī)藥法》主要有四大亮點，在質(zhì)量保障和市場監(jiān)管方面也有了具體規(guī)定。法律將對依法保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進健康中國建設(shè)具有重要意義。
《中醫(yī)藥》的出臺也將讓幾種藥械迎來新的增長點。例如，中藥飲片包裝機、中藥湯劑自動煎煮機、水分檢測儀、藥材烘干機等。相關(guān)藥機企業(yè)應(yīng)及時把握機遇，對中藥制藥機械進行創(chuàng)新研發(fā)，借助政策“東風(fēng)”開辟新領(lǐng)域，由此向高端市場邁進。
重構(gòu)合作體系“兩票制”促進中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新
藥品流通行業(yè)是國家醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，是關(guān)系人民健康和生命安全的重要行業(yè)。年末發(fā)生的醫(yī)藥回扣事件讓藥品流通環(huán)節(jié)背后的利益鏈條再次曝出，如何斬斷層層相加的利益鏈條成為當下醫(yī)改深入的關(guān)鍵。而隨著藥品流通行業(yè)的不斷發(fā)展，關(guān)于藥品流通監(jiān)管政策的走向成了公眾關(guān)心的問題。
2016年4月21日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)》(以下簡稱“任務(wù)”)。任務(wù)明確，綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格。
對中藥企業(yè)而言，“兩票制”將原有的商業(yè)合作體系重新構(gòu)建，耗費了銷售時機，但其也將對包括中醫(yī)藥在內(nèi)的行業(yè)進行科技創(chuàng)新具有重大意義。另外，暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼、取消中藥材GAP認證、醫(yī)保目錄再調(diào)整、全面推進醫(yī)療服務(wù)價格改革等重要改革措施，也受到了普遍好評。
相關(guān)人士表示，食藥監(jiān)管部門將不斷強化對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管和整治力度，規(guī)范醫(yī)藥市場行為。據(jù)其預(yù)測，下一步我國藥品流通市場將面臨一次大的制度改革，市場結(jié)構(gòu)將出現(xiàn)大的調(diào)整，水平低、能力差、不守法的中藥企業(yè)將被淘汰出局。
《中醫(yī)藥法》2017年7月1日正式實施
中醫(yī)藥是我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱 民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)得“松綁”
《中醫(yī)藥法》提出，本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱，是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有獨特理論和技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系。
王國強表示，《中醫(yī)藥法》以保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥為宗旨，著眼繼承和弘揚中醫(yī)藥，強化政策支持與保障，堅持規(guī)范與扶持并重，注重體制機制和制度創(chuàng)新，在很大程度上解決了制約中醫(yī)藥發(fā)展的重點、難點問題，有利于促進中醫(yī)藥的繼承和發(fā)展，有利于建設(shè)中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生制度、推進健康中國建設(shè)，有利于充分發(fā)揮中醫(yī)藥在經(jīng)濟社會中的重要作用，有利于保持我國作為傳統(tǒng)醫(yī)藥大國在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展中的領(lǐng)先地位。
一直以來，民間祖?zhèn)?、師承的不少中醫(yī)從業(yè)人員因為學(xué)歷、專業(yè)等問題，難以取得中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格。
《中醫(yī)藥法》提出，以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格;按照考核內(nèi)容進行執(zhí)業(yè)注冊后，即可在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事中醫(yī)醫(yī)療活動。
王國強表示，民間中醫(yī)從業(yè)人員絕大多數(shù)具備一定的臨床技能和經(jīng)驗，為基層百姓提供了必要的中醫(yī)藥服務(wù)，但現(xiàn)有醫(yī)師資格考試難以評價其真實水平?！吨嗅t(yī)藥法》根據(jù)民間中醫(yī)從業(yè)人員主要是師承、家傳等培養(yǎng)方式的實際，在充分考慮醫(yī)療安全風(fēng)險的基礎(chǔ)上，對師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)和經(jīng)多年實踐醫(yī)術(shù)確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格的新途徑。同時考慮到獲得合法執(zhí)業(yè)資格的民間中醫(yī)主要在診所執(zhí)業(yè)，而且中醫(yī)診所主要是醫(yī)師坐堂望聞問切、服務(wù)簡便，根據(jù)國務(wù)院行政審批制度改革的精神，按照簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，改變了一直以來以行政審批方式管理中醫(yī)診所的模式。這對于進一步促進中醫(yī)藥服務(wù)的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要的意義。
“法律的生命力在于實施，法律的權(quán)威也在于實施。”王國強表示，為了預(yù)防和控制醫(yī)療安全風(fēng)險，《中醫(yī)藥法》在強化中醫(yī)藥服務(wù)監(jiān)管方面也作了規(guī)定：一是國務(wù)院中醫(yī)藥局將會根據(jù)中醫(yī)藥法的規(guī)定，制定針對以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員的分類考核辦法，注重對其實踐技能和效果的考核;二是制定中醫(yī)診所備案管理的具體辦法，要求經(jīng)備案的中醫(yī)診所不得開展備案的診療范圍以外的醫(yī)療活動，以限制診療范圍的措施來降低醫(yī)療安全風(fēng)險;三是對加強日常監(jiān)管提出了具體要求，加強對中醫(yī)藥服務(wù)的監(jiān)督檢查。
加強中藥材質(zhì)量全程監(jiān)管 加大違法行為處罰力度
《中醫(yī)藥法》在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入等多個方面對現(xiàn)有的管理制度進行了改革創(chuàng)新外，在中藥保護等管理制度方面也有所創(chuàng)新。
全國人大會法工委行政法室副主任黃薇表示，比如對醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理。同時，明確生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料等。
黃薇表示，我國中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展取得了顯著成就，但是與人民群眾的中醫(yī)藥服務(wù)需求相比，中醫(yī)藥資源總量仍然不足，中醫(yī)藥服務(wù)能力仍然薄弱。為此，《中醫(yī)藥法》進一步加大對中醫(yī)藥事業(yè)的扶持力度，包括明確縣級以上政府應(yīng)當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，建立健全中醫(yī)藥管理體系，將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入財政預(yù)算，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展;應(yīng)當將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展;合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標準，將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥項目分別納入醫(yī)保定點機構(gòu)范圍和醫(yī)保支付范圍。同時，發(fā)展中醫(yī)藥教育，加強中醫(yī)藥科學(xué)研究，促進中醫(yī)藥傳承與文化傳播。此外，還明確國家采取措施，加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。
針對中醫(yī)藥行業(yè)中存在的服務(wù)不規(guī)范、中藥材質(zhì)量下滑等問題，《中醫(yī)藥法》作了有針對性的規(guī)定，包括明確開展中醫(yī)藥服務(wù)應(yīng)當符合中醫(yī)藥服務(wù)基本要求，加強對中醫(yī)醫(yī)療廣告管理;明確國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標準，加強對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，保障中藥材質(zhì)量安全。加強中藥材質(zhì)量監(jiān)測，建立中藥材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖，嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品的使用，禁止在中醫(yī)藥種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥等。
黃薇表示，《中醫(yī)藥法》針對中醫(yī)診所和中醫(yī)醫(yī)師非法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)違法炮制中藥飲片、違法配制中藥制劑、違法發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告等違法行為規(guī)定了明確的法律責(zé)任，特別是對在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的違法行為，明確了嚴厲的處罰：除依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外，情節(jié)嚴重的，可以對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留，以加大對危害中藥材質(zhì)量安全行為的懲處力度，保證人民群眾用藥安全。
黃薇表示，中醫(yī)藥是中華文化、醫(yī)學(xué)的寶貴財富，也是中華民族對世界的獨特貢獻。制定《中醫(yī)藥法》的影響力不僅是國內(nèi)的，也是世界的，是為解決世界醫(yī)改問題提供的中國方案?！吨嗅t(yī)藥法》的頒布實施，有助于提升中醫(yī)藥的國際影響力，擴大中醫(yī)藥對外交流與合作，增強中華文化軟實力，適應(yīng)“走出去”戰(zhàn)略的需要。
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