2017年藥品政策法規(guī)盤點解析

　　藥品與百姓的生活息息相關，2017年的藥品政策改革勢在必行，深改組會議要求，必須改革完善藥品生產流通使用政策，完善藥品采購機制。今天小編就給大家?guī)?017年的藥品政策內容介紹，歡迎大家查看。

　　2017年藥品政策法規(guī)

　　1、兩票制。

　　在所有政策中，“兩票制”無疑是爭議最多而且來得最突然的。按照系列政策出臺的次序，似乎可以預感到，都是在為“兩票制”鋪路。因此，盡管《通知》里說“兩票制”還是逐步推開，先是綜合醫(yī)改試點省和公立醫(yī)院改革試點城市的公立醫(yī)療機構率先執(zhí)行，鼓勵其他地區(qū)推行，爭取2018年在全國推開。要求公立醫(yī)療機構藥品采購要逐步實行，鼓勵其他醫(yī)療機構推行，然而嗅覺靈敏的中國官員，特別善于感覺來自上面的氣味兒，于是很多沒有安排試點的地區(qū)也已經行動。

　　因此，2017年，這一政策，必定會成為對醫(yī)藥行業(yè)影響最大的政策，不是之一。所謂“兩票制”是指生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票。盡管在《通知》里考慮到具體情況，規(guī)定的不是這么硬，但一定會對藥品流通企業(yè)和醫(yī)療機構造成很大的影響。

　　2、零差率。

　　零差率”并不是什么新鮮名詞，在縣級公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構已經實行了好多年，盡管距離其最初設計的“破除以藥養(yǎng)醫(yī)減輕群眾就醫(yī)負擔”目標差距太遠，而且醫(yī)藥購銷領域的商業(yè)賄賂現(xiàn)象也沒有因為實行了集中招標采購和零差率而減少，但在城市公立醫(yī)院改革中這一政策還是被頑強的堅持了下來。然而，由于城市公立醫(yī)院體量大，實行零差率對醫(yī)院的沖擊必然不可小覷，從湘雅、齊魯開始，很多城市大醫(yī)院已經在喊“受不了了”。怎么辦?相信在市場中摸爬滾打好多年的醫(yī)院比政府更有應對這一變化的能力。

　　3、不得限制處方外流。

　　這個，不是新提法，多年以前就講過，但并沒有很徹底的執(zhí)行。至于為什么，也許大家都知道。在不是零差率的時候，不但醫(yī)生不愿意，醫(yī)院更是不會放棄這15%的加成收入。而如今，在零差率政策的刺激下，也許醫(yī)院就沒有了“限制”的理由。所以，這時候提出，“醫(yī)療機構應按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供，不得限制處方外流”也許就不會有阻力了。但是否就能夠實現(xiàn)“切斷醫(yī)院和醫(yī)務人員與藥品、耗材間的利益鏈。”恐怕只有天知道。

　　4、醫(yī)藥電商。

　　《通知》在“深化藥品流通體制改革”一節(jié)中，明確提出，推廣應用現(xiàn)代物流管理與技術，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現(xiàn)代流通網絡與追溯體系，促進行業(yè)結構調整，提升行業(yè)透明度和效率。而且前幾日，國務院印發(fā)的《關于第三批取消中央指定地方實施行政許可的決定》再取消了39項，其中最引人關注的就是第28項：取消互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺除外)審批。這一舉動被業(yè)界解讀為“醫(yī)藥電商敞開了”。

　　5、流通企業(yè)兼并重組。

　　《通知》不但明確要推動醫(yī)藥電商發(fā)展，而且在藥品流通方面主張將積極推動藥品流通企業(yè)兼并重組，推廣醫(yī)藥現(xiàn)代物流?！锻ㄖ分赋?，要加大藥品、耗材流通行業(yè)結構調整力度，引導供應能力均衡配置，加快構建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護，形成現(xiàn)代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經營企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務商轉型，建設和完善供應鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務。應用流通大數(shù)據，拓展增值服務深度和廣度，引導產業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經營。

　　力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。盡管關于“企業(yè)兼并重組”并不是新話題，但在“兩票制”的強力干預下，也許會對兼并重組加大大的一把力。盡管《通知》只是說出來一種趨勢，但種種跡象表明這一趨勢已經山雨欲來，不可逆轉。

　　6、平臺自主采購。

　　也許是對原有采購模式的深刻反思，這次關于藥品采購更多地給予了醫(yī)療機構的自主權。《通知》指出，要完善以省(區(qū)、市)為單位的網上藥品集中采購機制(注意：這里再沒有“招標”二字)，落實公立醫(yī)院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和專科醫(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。

　　7、治賄。

　　年末，央視集中轟炸藥品、衛(wèi)材流通使用環(huán)節(jié)的腐敗，并不是心血來潮，圖一時之快，不說蓄謀已久，也是深謀遠慮。之后的中央深改組決定以及國務院、國務院醫(yī)改辦、多部門聯(lián)合以及國家衛(wèi)計委一系列政策的出臺，也印證了這一點。其中一個強烈的信號就是治理醫(yī)藥購銷領域的商業(yè)賄賂，無疑是所有政策之中一個關鍵點。年初，國家衛(wèi)計工作會議、醫(yī)改會也傳達出這一點。而這一點，除了助推兩票制等藥品政策的推行外，對建立合理的醫(yī)務人員薪酬體系也可以加力。讓灰色收入減少以至杜絕，讓陽光收入漲上去。

　　8、醫(yī)保支付價。

　　在《通知》里，還有一個關鍵詞是“醫(yī)保支付價”?！锻ㄖ分赋?，進一步完善藥品價格形成機制，強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，逐步建立符合我國藥品市場特點的藥價管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標準，結合仿制藥質量和療效一致性評價工作，逐步按通用名制定藥品支付標準。也許“醫(yī)保藥品支付價”才是國家放開藥品價格后，替代藥品集中招標確定價格的有效辦法。

　　9、按病種付費。

　　盡管按病種付費并不直接與“藥品流通”相關聯(lián)，但大家都知道，這一招才是推進藥品市場發(fā)生重大改變的原動力。要弄清楚其中的道理，首先要明白什么是“按病種付費”。我國目前醫(yī)療服務收費是“按項目收費”，所以國家醫(yī)療服務價格調整都是按照“項目”來調整，這種收費好處是干多少活拿多少錢，但問題是應該干多少活?監(jiān)管部門、醫(yī)保支付機構不懂，所以任由醫(yī)院、醫(yī)生決定，這就必然導致過度醫(yī)療出現(xiàn)，費用無法控制。所以就必須對付費模式進行改革，“按病種付費”就是針對這一困局而設計的，也就是給診斷明確，治療方法固定，路徑清晰少變異的疾病一個費用總額，不管過程只管結果，把控費交給醫(yī)院，并制定一個有激勵有約束的辦法，從而節(jié)約醫(yī)療費用。

　　不久前，國家發(fā)改委、衛(wèi)計委、人社部三部委聯(lián)合下發(fā)的《關于推進按病種收費工作的通知》，要求各地二級及以上公立醫(yī)院都要選取一定數(shù)量的病種實施按病種收費，城市公立醫(yī)院綜合改革試點地區(qū)2017年底前實行按病種收費的病種不少于100個。

　　10、醫(yī)院薪酬再造。

　　在前面9個核心政策共同作用下，醫(yī)院必須積極應對，一個最根本的就是充分做好醫(yī)院薪酬再造，因為零差率后，如果財政補償跟不上，價格調整滯后，醫(yī)院收入就會出現(xiàn)政策性虧損;不得限制處方外流，醫(yī)院總收入就會減少，一些小型醫(yī)院掛靠處方收取門診診查費的就可能流失;商業(yè)賄賂治理力度加大，醫(yī)生的灰色收入必然大幅度縮水，醫(yī)保支付價與按病種付費必然有效撬動醫(yī)院管理創(chuàng)新，而創(chuàng)新的核心就是薪酬再造，所以如果院長不重視這個，醫(yī)院可能會出現(xiàn)嚴重問題。

　　中國醫(yī)藥市場十大變化

　　1、醫(yī)藥市場集中度越來越高，向品牌企業(yè)集中的趨勢越來越明顯。

　　2016年以來，隨著國家營改增、二票制甚至一票制等政策的強制執(zhí)行，處方藥的銷售遇到了很大的銷售瓶頸，處方藥企業(yè)利潤空間也隨之受到了較大的擠壓。為了確保市場份額不減反增，醫(yī)藥企業(yè)紛紛向OTC市場轉型。

　　2016年以來，中國醫(yī)藥企業(yè)之間的并購風起云涌。權威機構的數(shù)據表明，2016年中國醫(yī)藥企業(yè)并購案例高達2046例，平均每天超過1例。我們可以推測到2017年將有越來越多的中小型醫(yī)藥企業(yè)被收購、兼并。

　　2017年，處方藥、OTC市場的競爭日益殘酷。隨著醫(yī)藥市場并購重組情況的大量發(fā)生，處方藥市場、OTC市場的集中度將越來越高，醫(yī)藥工業(yè)將向前100強品牌企業(yè)集中，醫(yī)藥商業(yè)將向國家前15強醫(yī)藥商業(yè)集團集中、省級市場將向前3強商業(yè)公司集中。品牌企業(yè)的品牌優(yōu)勢和品質優(yōu)勢大大凸顯，大企業(yè)、大品牌集群作戰(zhàn)的時代已經到來。

　　2、醫(yī)藥企業(yè)紛紛進軍院外市場，院外市場開始變得火熱。

　　處方藥市場受國家政策影響越來越大，隨著國家醫(yī)藥政策和市場環(huán)境的劇烈變化，醫(yī)藥市場競爭將越來越白熱化。相反，很多做院外銷售的品牌廠家，卻沒有在國家新醫(yī)改的潮流中倒下，反而愈挫愈勇。究其原因，是它們避開了國家行業(yè)政策的壁壘，在營銷模式上來了個乾坤大挪移，紛紛將銷售陣地轉到院外銷售。

　　國家要求二甲以上醫(yī)療機構2017年藥占比(不含中藥飲片)不能超過30%, 越來越多的醫(yī)院藥品將從醫(yī)院的門診藥房和住院藥房向院外渠道銷售。三明市醫(yī)改辦作為中國新醫(yī)改的急先鋒和風向標，已經在2016年10月份明確提出在2017年底要將三明市所有醫(yī)療機構的藥品耗材占比降到國家規(guī)定的30%以下。從這個角度來說，院外渠道必將成為醫(yī)藥企業(yè)2017年你爭我奪的重要陣地。院外渠道在國外是主流的醫(yī)藥銷售模式之一，也必將成為中國的主流醫(yī)藥銷售模式之一。前幾天有圈內資深朋友指名道姓地告訴我，中國已經有了院外年銷售高達30個億RMB的醫(yī)藥企業(yè)，讓我感到非常詫異。

　　3、醫(yī)藥企業(yè)的合規(guī)經營導致CSO(銷售外包)的興起

　　2016年，對在中國開展醫(yī)藥營銷的外資藥企是一個終生難以忘懷的年份。因為違規(guī)經營，有外資藥企被中國政府監(jiān)管部門處以巨額罰款。在欲進不能、欲退不忍的大市場背景下，一些外企率先開始了將產品CSO(銷售外包)給中國有實力的醫(yī)藥企業(yè)。

　　目前，全國制藥企業(yè)的營銷模式大致可以分為三類：銷售規(guī)模低于5000萬元的制藥企業(yè)大多采取純招商的模式;銷售規(guī)模高于10億元的制藥企業(yè)普遍采取自主經營模式;而大量的銷售規(guī)模介于5000萬元到10億元的制藥企業(yè)則是自主經營加CSO。

　　在市場份額不斷被侵奪、藥品利潤不斷被壓縮、準入壁壘不斷被抬高、監(jiān)管形勢日趨嚴峻的背景下，制藥企業(yè)同時還面臨著生產成本、經營成本和管理成本日益高昂等現(xiàn)實問題，若不控制企業(yè)運營成本、擴大市場份額，其生存空間必然會日益艱難。在這樣的背景下，把自身營銷體系外包出去，專心致志做好藥品生產，讓外腦來打開和鞏固產品銷售渠道的CSO模式會日益受到制藥企業(yè)的青睞。

　　對于CSO企業(yè)而言，CSO企業(yè)可圍繞委托企業(yè)的核心競爭力為其量身打造運營方案，提供包括產品系統(tǒng)策劃、產品系統(tǒng)培訓、產品系統(tǒng)推廣、品牌系統(tǒng)提升等眾多服務項目，同時迅速將大量銷售人員投入市場，迅速擴大產品覆蓋面，協(xié)助委托制藥企業(yè)迅速打開塵封的市場。

　　2016年10月，全球知名醫(yī)藥企業(yè)禮來將兩個成熟醫(yī)院品種CSO(銷售外包)給了中國的一家知名醫(yī)藥企業(yè)，拉開了2017年醫(yī)藥企業(yè)CSO(銷售外包)的序幕，相信CSO(銷售外包)這一模式將會逐步受到中國中小型醫(yī)藥企業(yè)乃至大型醫(yī)藥企業(yè)的青睞，醫(yī)藥行業(yè)的分工將越來越精細化和專業(yè)化，醫(yī)藥市場也將越來越得到規(guī)范。

　　4、部分OTC控銷團隊開始向經營醫(yī)藥大健康產品轉型，醫(yī)藥大健康市場競爭日趨激烈。

　　隨著控銷模式的深入推進，部分OTC控銷團隊遇到了各方面的發(fā)展瓶頸，如銷售瓶頸、市場瓶頸、團隊瓶頸、終端瓶頸，讓這些控銷團隊負責人很頭痛。中國的大健康市場日益火爆，很多OTC控銷企業(yè)看準了大健康產業(yè)的發(fā)展契機，開始向醫(yī)藥大健康產品轉型。像OTC終端控銷企業(yè)代表江西仁和中方藥業(yè)有限公司2015年底價銷售近40個億，各方面的發(fā)展遇到的瓶頸。在這種情況下，當年底他們即成立了專門的大健康事業(yè)部操作行業(yè)領先的大健康食品系列，大健康事業(yè)部各省在2015年底即實現(xiàn)了良性的回款。

　　對于品牌控銷團隊進軍大健康產業(yè)，我們認為需要警惕以下幾點:

　　1)調研先行:沒有調查就沒有發(fā)言權，前期市場調研必不可少，所謂知己知彼百戰(zhàn)不殆就是這個道理。據說，北京華素制藥上市華素牙膏之前就借助專業(yè)的咨詢公司對市場進行了半年以上的調研;廣藥集團更是大手筆，不惜重金與國際頂級咨詢公司合作，進行深度市場調研;云南白藥牙膏能夠有今天的成就，與他們的精英營銷團隊重視市場調研工作密不可分。

　　2)產品儲備:產品不要多，最好專注于某一個領域的一到兩個產品，前期最好聚焦一個產品進行重點突破;產品擬進入的大健康細分市場競爭并不充分，也就是暫時還沒有領導品牌;另外一個就是產品本身的市場潛力。

　　3)資金儲備:OTC控銷企業(yè)進入醫(yī)藥大健康產業(yè)，除了需要一定的時間成本，更需要資金儲備。在企業(yè)資金儲備沒有到位的情況下，盡量不要盲目進入這個吞錢的老虎口。

　　4)團隊儲備：對于OTC控銷藥企而言，大健康戰(zhàn)略的成功離不開強大的營銷團隊儲備，擁有一支強大的營銷團隊是戰(zhàn)略轉型成功企業(yè)的共性，仁和中方是從原事業(yè)部各省區(qū)調集了一批省公司省副總組建大健康事業(yè)部，他們認同企業(yè)，一般跟隨企業(yè)發(fā)展多年，所以他們進入新的事業(yè)部后能夠快速進入狀態(tài)。我們原則上不建議醫(yī)藥控銷企業(yè)通過招聘建設大健康控銷團隊，這樣做失敗的概率比較大。

　　5)市場試點：所謂心急吃不了熱豆腐。醫(yī)藥控銷企業(yè)嘗試進入新的領域，前期市場試點必不可少。許多醫(yī)藥企業(yè)具備上述條件后就急不可耐地希望全國市場遍地開花，結果因為準備不足敗下陣來，這樣的案例在大健康領域屢見不鮮。這是需要注意的。

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