7月1日實施的中醫(yī)藥法
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》是為繼承和弘揚中醫(yī)藥，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，保護人民健康制定。由全國人民代表大會常務(wù)委員會于2016年12月25日發(fā)布，自2017年7月1日起施行。新中醫(yī)藥法實施后將會帶來哪些新的變化。以下是學習啦小編為大家整理的關(guān)于7月1日實施的中醫(yī)藥法，給大家作為參考，歡迎閱讀!
《中醫(yī)藥法》實施在即
師承模式正式獲法律認可
“院校教育和師承教育，對中醫(yī)來講是兩條腿走路。”此前在白云山(28.390, 0.01,0.04%)醫(yī)院，國醫(yī)大師禤國維接受南都記者采訪時如是說。
在他看來，院校教育是國家一直傳下來的傳統(tǒng)教育，師承教育則是院校教育的補充。《中醫(yī)藥法》對師承模式的認可，將對中醫(yī)藥的傳承發(fā)揮積極作用。
禤國維指出，中醫(yī)一些手法和技能方法等細致的實操在書本上是學不到的，需要結(jié)合臨床的操作，中醫(yī)師手把手去傳授才能掌握得更好，因此要通過傳承才能更好地發(fā)揮中醫(yī)的功能。而一些臨床施治思維，也很難從課本上學到，一定要在中醫(yī)師的指導下才能更好地進行體悟。
據(jù)悉，由于此前師承模式不能完全被法律所認可，一些中醫(yī)流派已經(jīng)在面臨傳承告急的問題。以海派中醫(yī)為例，統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，申城54個中醫(yī)流派中，17個已經(jīng)失傳、另有11個即將失傳。而得益于即將實施的《中醫(yī)藥法》，今后以師承方式學習中醫(yī)和經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，經(jīng)實踐技能和效果考核合格即可獲得中醫(yī)醫(yī)師資格。
備案制后“拎包”開診所將成可能
除了師承，中醫(yī)診所的準入門檻也將有望大幅降低。
6月20日，國務(wù)院法制辦發(fā)布了《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法(征求意見稿)》(下文簡稱《暫行辦法》)，其中規(guī)定，只要備案人有《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，或具有《中醫(yī)(專長)醫(yī)師資格證書》，即可提前診所備案，而縣級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合要求的予以備案，即發(fā)放統(tǒng)一格式的《中醫(yī)診所備案證》。
資料顯示，在過去審批制下，開設(shè)中醫(yī)診所，主要負責人需要提供許可管理證，辦證需要提供包括行醫(yī)資格證、處方權(quán)、開設(shè)診所相關(guān)人士的職業(yè)范圍，還要考慮開設(shè)診所地區(qū)中醫(yī)診所的數(shù)量等，辦下牌照需要較長時間;而在實施備案制后，中醫(yī)醫(yī)生只要準備齊相關(guān)材料，即可獲得“開業(yè)牌照”，相比以前申請周期大大縮短。
在業(yè)界看來，診所備案制將對現(xiàn)有58萬中醫(yī)師(備注：根據(jù)2016中醫(yī)藥白皮書)及中醫(yī)診所行業(yè)帶來利好。而醫(yī)生開診所，需要解決的就僅剩“硬件”問題，但有專家看來這其實也不是“門檻”。廣州市第一人民醫(yī)院南沙分院中醫(yī)科副主任醫(yī)師鄧聰表示，相比公立醫(yī)院級別的中醫(yī)科，中醫(yī)診所在硬件設(shè)備引入方面相對簡單。在公立醫(yī)院中，中醫(yī)科在治療(包括中藥制劑輸注等有創(chuàng)性治療)、無菌化處理及醫(yī)療廢物處理等方面，都有嚴格規(guī)章規(guī)定和復雜的執(zhí)行流程。
“而在《暫行辦法》中，中醫(yī)診所主要從事問診、執(zhí)取和煎煮中藥材、針灸、拔罐及推拿等服務(wù)，上述服務(wù)均屬于無創(chuàng)性的治療保健，而像中藥制劑輸注這種有創(chuàng)性治療已經(jīng)是超出診所的執(zhí)業(yè)范圍。換言之，只要選好場地并準備好相關(guān)的中醫(yī)保健設(shè)備，中醫(yī)生即可以 拎包開診所 。”
根據(jù)2016年《中國的中醫(yī)藥》白皮書顯示，目前全國范圍內(nèi)中醫(yī)類門診部、診所共計42528個，在中醫(yī)診所備案制后，該數(shù)字是否會呈現(xiàn)激增?醫(yī)院方面是否會有相關(guān)人才因此“出走”開診所?就此問題記者向市內(nèi)部分三甲醫(yī)院提出采訪需求，但醫(yī)院方面多因“不評論政策”婉拒。
對此，一名不愿透露姓名的中醫(yī)科醫(yī)生向記者表示，即使備案制放開后，短期內(nèi)也不會出現(xiàn)醫(yī)生“出走”開診所，“大部分中醫(yī)生都是依靠醫(yī)院平臺來吸引患者，離開平臺創(chuàng)業(yè)未見得會比在醫(yī)院盈利更多，但診所在未來有可能會成為醫(yī)生的多點執(zhí)業(yè)點”。
民間驗方和醫(yī)院制劑迎新機遇
在一些專家看來，《中醫(yī)藥法》的實施，還將有望扭轉(zhuǎn)中藥審批出現(xiàn)的邊緣化趨勢。
有數(shù)據(jù)顯示，從2009年到2014年，中醫(yī)藥獲得批準的數(shù)量，2009年中藥批準上臨床的數(shù)量有81個，批準上市的有93個，到了2014年批準上臨床的只有28個，批準上市的只有11個。
而相比之下，日本在開發(fā)民間驗方和根據(jù)中醫(yī)藥典籍開發(fā)成藥方面，其步子就走在了中國之前。據(jù)悉，日本有210個漢方藥即源自張仲景的《傷寒雜病論》。
在禤國維看來，目前中醫(yī)院應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，是醫(yī)院通過多年臨床觀察發(fā)現(xiàn)有一定效果的，隨著《中醫(yī)藥法》的正式實施，這些院內(nèi)制劑可以作為中成藥新藥開發(fā)的一大源頭。藥企可以在醫(yī)院使用多年有效的這些制劑基礎(chǔ)上，進行開發(fā)，提煉其有效的價值。
其實就在本月，貴州百靈(18.480, 0.18,0.98%)與廣東省中醫(yī)院簽訂《技術(shù)開發(fā)(合作)合同》，雙方擬共同參與醫(yī)療機構(gòu)制劑“糖寧通絡(luò)膠囊”項目的研究和開發(fā)。
而此次，貴州百靈與廣東省中醫(yī)院的合作正是按醫(yī)療機構(gòu)制劑的相關(guān)辦法來共同開發(fā)“糖寧通絡(luò)膠囊”。接下來雙方將申請《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》，獲得《廣東省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊批件》后，再依據(jù)廣東省對醫(yī)院制劑的管理制度，在廣東省中醫(yī)院配制和使用。
中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理
《中醫(yī)藥法》還將中醫(yī)診所由現(xiàn)行的許可管理改為備案管理，大大降低了開設(shè)中醫(yī)診所的門檻;此外，《中醫(yī)藥法》的實施，還將有望扭轉(zhuǎn)中藥審批出現(xiàn)的邊緣化趨勢，民間驗方和醫(yī)院制劑將迎來新機遇，可以作為中成藥新藥開發(fā)的一大源頭。
加強中藥材質(zhì)量管理
在扶持的同時，《中醫(yī)藥法》對行業(yè)的規(guī)范也是一大亮點。首先，針對中藥材質(zhì)量下滑等問題，《中醫(yī)藥法》進一步加強了中藥材質(zhì)量管理，保證用藥安全。
南京某中藥材店經(jīng)理胡凌志說：“在采購環(huán)節(jié)，《中醫(yī)藥法》明確了藥材的種植、采集、加工，包括流通環(huán)節(jié)的技術(shù)標準，同時也配套了中藥的評價標準、監(jiān)管部門的監(jiān)督體系，所以對藥店來說，采購的中藥的質(zhì)量更有保障。”
打擊中醫(yī)藥違法執(zhí)法力度將加強
再比如，雖然開設(shè)中醫(yī)診所的門檻降低，管理卻提高了：經(jīng)備案的中醫(yī)診所，不得開展備案診療醫(yī)療范圍外的醫(yī)療活動。
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7月1日實施的中醫(yī)藥法
