二類精神藥品管理制度范文
二類精神藥品管理制度范文
為了加強二類精神藥品的管理，防止醫(yī)療事故的發(fā)生，需要制定并實施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習啦小編為你整理了二類精神藥品管理制度范文，希望你喜歡。
二類精神藥品管理制度范文一
第一條、為了加強二類精神藥品的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品的處方管理規(guī)定》等的有關(guān)規(guī)定，制訂本制度。
第二條、醫(yī)療單位應(yīng)按照精神藥品購用計劃，向指定的精神藥品經(jīng)營單位購用。醫(yī)療單位購買的精神藥品只準在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。
第三條、醫(yī)生應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。除特殊需要外，二類精神藥品的處方，每次不超過七日常用量。遇特殊情況：如癲癇、精神病等，需要長期服用二類精神藥品的患者，二類精神藥品口服劑型的門診處方用量，可延長至三十日常用量。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用二類精神藥品。
第四條、使用二類精神藥品，須開二類精神藥品專用處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰，處方必須載明患者的姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等。簽寫開方醫(yī)師姓名，配方實行雙人核對，配方和核對人必須簽名。對不符合規(guī)定的精神藥品處方，藥劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配。處方應(yīng)當留存兩年備查。
第五條、二類精神藥品要單獨存放，庫存或備用的二類精神藥品要定期清點，保持帳物相符。破損、缺少應(yīng)書面報告藥劑科主任，經(jīng)院藥事管理委員會批準后處理。
第六條、各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實際需要，申報備用二類精神藥品，二類精神藥品的品種、數(shù)量，上報麻醉藥品、精神藥品管理小組批準，到住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案，由住院藥房發(fā)給備用量。并建立二類精神藥品備用基數(shù)管理臺帳。
第七條、各臨床科室需要使用第二類精神藥品處方時，由各科室到指定部門領(lǐng)用，并指定專職人員妥善保管。二類精神藥品憑醫(yī)囑單每日發(fā)一日用量，出院帶藥及特殊情況憑醫(yī)囑單和第二類精神藥品專用處方領(lǐng)藥。
第八條、在使用二類精神藥品的過程中，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題或不良反應(yīng)，應(yīng)及時向藥劑科反饋，并及時處理。如發(fā)生失竊情況應(yīng)及時向院長及保衛(wèi)科及衛(wèi)生行政部門匯報。
二類精神藥品管理制度范文二
為加強二類精神藥品等特殊藥品的管理，防止上述藥品流入非法渠道，根據(jù)《特殊藥品管理條例》以及藥品相關(guān)流通法律、行政規(guī)章。結(jié)合我司實際情況，現(xiàn)制訂二類精神藥品等特殊藥品的專項管理制度，請各部門按照本制度規(guī)定嚴格執(zhí)行：
一、所涉及的藥品范圍：國家特殊藥品目錄中所列的二類精神藥品，具體品種見附頁。該類藥品除按照國家對一般藥品進行經(jīng)營管理外，還應(yīng)符合下列管理要求：
二、二類精神藥品的采購：依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，我司必須向依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號等有關(guān)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)以及具備經(jīng)營二類精神藥品資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)采購該類藥品。在采購該類藥品前采購部門應(yīng)及時做好首營資料的收集、報批、備案工作，質(zhì)管部門在對上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營資料的審批后方可購進該類藥品。
三、二類精神藥品的驗收入庫：該類特殊管理的藥品到貨后，驗收員應(yīng)及時分辨出該類藥品，如有特殊儲藏要求的應(yīng)立即按照其儲存條件放入相應(yīng)庫的待驗區(qū)中，最大限度的保證該類藥品的質(zhì)量。在依照驗收程序?qū)υ擃愃幤愤M行實物驗收合格后應(yīng)及時通知倉庫上架入庫。倉庫應(yīng)將該類藥品及時存放于設(shè)置了雙人、雙鎖的專庫中。對不符合運輸儲存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品驗收員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進行處理。
四、二類精神藥品的保管養(yǎng)護：養(yǎng)護員將該類藥品列為重點養(yǎng)護品種，按照重點養(yǎng)護品種的標準進行養(yǎng)護。當在庫藥品發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題時應(yīng)及時上報質(zhì)量管理部門。儲運部指定專人對該類藥品進行保管。在庫保管時如發(fā)現(xiàn)該類藥品出現(xiàn)短少后應(yīng)立即注意保護現(xiàn)場并通知部門領(lǐng)導(dǎo)，部門領(lǐng)導(dǎo)在確認后應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門和公司安全管理部門，情況嚴重的應(yīng)立即報告當?shù)厮幈O(jiān)和公安部門。在發(fā)貨出庫時應(yīng)雙人復(fù)核合格后方可出庫。出庫復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當出現(xiàn)錯發(fā)、多發(fā)該類藥品時儲運部有關(guān)人員應(yīng)及時追回并通知有關(guān)部門進行處理。
五.二類精神藥品的銷售管理：該類藥品只能銷售給醫(yī)療機構(gòu)、二類精神藥品的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類批發(fā)企業(yè)二類精神藥品。絕不允許將該類藥品銷售給無合法資質(zhì)的各類銷售客戶。公司銷售部門應(yīng)對業(yè)務(wù)員做好宣傳工作，發(fā)貨員、復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述違規(guī)企業(yè)的行為時應(yīng)及時截停并上報部門領(lǐng)導(dǎo)作出處理。
六、二類精神藥品的經(jīng)營管理：二類精神藥品的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當保存至超過二類精神藥品有效期2年。質(zhì)量管理部對該類藥品進行全面管理，由質(zhì)量管理部部長具體負責，其他各部門應(yīng)積極配合實施。質(zhì)量管理部應(yīng)對有關(guān)環(huán)節(jié)的員工進行宣傳、培訓(xùn)，使其具備符合上述管理規(guī)定的能力。質(zhì)量管理部應(yīng)每季度對該類藥品的經(jīng)營管理進行一次全面檢查，平時也可以對各個分環(huán)節(jié)進行抽查，以防該類藥品進入非法渠道。對在檢查、抽查過程中查到的違規(guī)行為和直接責任人應(yīng)按照有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定進行嚴肅處理。
以上為我司對二類精神藥品的管理規(guī)定，請各相關(guān)部門嚴格按照上述規(guī)定執(zhí)行。該規(guī)定的解釋權(quán)在我司質(zhì)量管理部，本規(guī)定自審批部門核準后即日開始執(zhí)行。
二類精神藥品管理制度范文三
二類精神藥品購進管理制度
一、二類精神藥品的購進必須向具有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的合法生產(chǎn)或指定經(jīng)營單位采購。
二、制定購進計劃應(yīng)以市場需要為基準，以銷定進。
三、首營品種必須嚴格按首營品種管理制度辦理有關(guān)手續(xù)。
四、簽定購貨合同時，必須注明質(zhì)量條款、包裝標志、運輸注意事項等要求。
五、購進藥品必須完整的做好記錄，經(jīng)辦人、負責人應(yīng)簽名，記錄妥善保存五年備查。
六、國家對精神藥品實行管制。
二類精神藥品驗收管理制度
一、嚴格按照法定現(xiàn)行質(zhì)量標準和合同規(guī)定的條款，對購進的藥品進行逐批驗收。
二、驗收二類精神藥品應(yīng)點驗到最小包裝，驗收時必須雙人在場，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，應(yīng)報質(zhì)管科復(fù)查確認，必要時送當?shù)厮幤窓z驗所檢驗。
三、驗收時，若原件短少，驗收人員應(yīng)及時寫出報告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并加蓋公章，附原裝箱單向供貨單位索賠。
四、驗收人員有權(quán)拒收因包裝破損對其質(zhì)量造成不良影響的藥品。
五、驗收合格的藥品應(yīng)立即通知入庫。不合格藥品置不合格區(qū)待處理。
六、認真做好驗收記錄，做到字跡清晰，內(nèi)容真實、完整，記錄有雙人核對簽字并妥善保存五年備查。
二類精神藥品保管、養(yǎng)護管理制度
一、二類精神藥品的保管、養(yǎng)護必須設(shè)置專庫或?qū)９?，倉庫(柜)的設(shè)施要牢固具有抗撞擊力，同時應(yīng)具有防火、防盜、報警等安全設(shè)施。
二、二類精神藥品的儲存要有明顯標志，嚴格實行色標管理。
三、二類精神藥品應(yīng)專柜存放、專人專鎖管理、專賬記錄、定期盤點，做到賬貨相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期滿之日起不少于5年。
四、藥品養(yǎng)護人員要做好二類精神藥品的養(yǎng)護工作，庫內(nèi)要通風并有溫控及除濕裝置，以防藥品霉變、潮解、變質(zhì)，并認真做好養(yǎng)護記錄。
五、藥品養(yǎng)護人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量有問題時，應(yīng)立即掛黃牌停止銷售，同時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，及時上報質(zhì)量管理科。
二類精神藥品銷售管理制度
一、二類精神藥品批發(fā)的供應(yīng)對象為經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療單位、藥品零售企業(yè)及其他單位。
二、銷售時應(yīng)核實購貨單位資質(zhì)文件及采購人員身份證明。
三、二類精神藥品的發(fā)貨必須嚴格執(zhí)行雙人發(fā)貨制度，并認真做好復(fù)核記錄。
四、若來人自提需提供有效證件及交接單所列品種，當面點清數(shù)量，并由提貨人簽字備查。
二類精神藥品運輸管理制度
一、經(jīng)營單位在運輸二類精神藥品時，應(yīng)在貨運單上寫明該藥品的具體名稱，并在發(fā)貨記錄欄內(nèi)加蓋類別專用章如：二類精神藥品專用章等。
二、二類精神藥品運輸時，應(yīng)確保整件包裝完好無破損，零散藥品必須單獨包裝封箱并有明顯標志，破散藥品不得裝車。
三、二類精神藥品在運輸中應(yīng)有專人負責，點交購貨單位后由收貨人在憑證上簽名。
四、運輸途中如有被搶、被盜、丟失案件發(fā)生，應(yīng)立即報告當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。
五、托運、承運和自行運輸精神藥品的，采取安全保障措施。防止藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失
二類精神藥品退貨管理制度
一、購進的二類精神藥品因外觀、包裝等質(zhì)量不合格需退貨時，應(yīng)將該藥存放于退貨區(qū)，并有明顯標志，及時上報質(zhì)量管理科。
二、客戶因藥品質(zhì)量不合格要求退貨時，應(yīng)詳細記錄客戶反映的情況，做好記錄，同時將情況報公司質(zhì)量管理科。
二類精神藥品銷毀、報損管理制度
一、二類精神藥品在保管和運輸中發(fā)生破損時，應(yīng)由倉庫保管員，倉庫負責人寫出書面報告報質(zhì)量管理科，經(jīng)核對實物，查明原因，提出處理意見，經(jīng)總經(jīng)理批準并實施后，方可填寫報損單報損。
二、二類精神藥品在開箱驗收時發(fā)現(xiàn)原箱短少，破損時，由驗收人員寫出報告，經(jīng)質(zhì)量管理科確認并加蓋公章后方可向供貨商索賠。
三、破損藥品的殘體要妥善保管，以備有關(guān)部門檢查后處理，保管人員不得擅自處理和銷毀。
四、在保管，儲存期間發(fā)生蟲蛀、霉變、被污染或過效期的二類精神管理藥品，應(yīng)及時填寫《不合格藥品報告確認處理單》，報質(zhì)管科進行確認后移入不合格區(qū)。
五、經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應(yīng)立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質(zhì)管科。質(zhì)管科簽署意見后寫出銷毀報損書面申請報藥監(jiān)部門批準。
六、銷毀不合格二類精神藥品時，必須在藥監(jiān)部門和本單位質(zhì)管人員監(jiān)督下當場銷毀，監(jiān)銷人員均應(yīng)簽字備查。
七、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理局批準的不合格二類精神藥品，不得擅自銷毀。
二類精神藥品丟失、被盜安全理制度
一、保管、經(jīng)營二類精神藥品的倉庫應(yīng)加強值班工作，做到24小時值班并有記錄。
二、嚴禁非保管人員隨意進入倉庫，下班前應(yīng)檢查庫內(nèi)情況后，鎖好庫內(nèi)門窗。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好值班記錄。
三、發(fā)現(xiàn)藥品被盜后，要保護好現(xiàn)場，及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。
四、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在運輸途中丟失時，要及時上報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。
五、發(fā)現(xiàn)二類精神藥品在丟失、被盜及非法購銷流入社會時，單位應(yīng)立即組織調(diào)查，寫出書面報告，報當?shù)厮幈O(jiān)、公安部門查處。
六、做好倉庫消防工作，備齊必要消防器材，保證消防器材安全、有效。
七、嚴禁吸煙，杜絕火種，下班及時切斷電源，防止安全事故發(fā)生。
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