特殊藥品管理制度范本精選
特殊藥品管理制度范本精選
特殊藥品是指國(guó)家法規(guī)規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。學(xué)習(xí)啦小編今天為你整理了特殊藥品管理制度范本，希望對(duì)大家有幫助!
特殊藥品管理制度范本篇一
一、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，做好公司經(jīng)營(yíng)的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購(gòu)、保管、供應(yīng)全過(guò)程的管理工作。
二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全全過(guò)程管理，除遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理外，還須遵循以下規(guī)定：
(1)審批：麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)，由業(yè)務(wù)部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核、總經(jīng)理審核簽字、報(bào)行政主管部門(mén)審批后方可進(jìn)行。(2)對(duì)二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、報(bào)損、安全過(guò)程的管理，實(shí)行審核采購(gòu)，審核銷售，審核報(bào)損;雙人驗(yàn)收，雙人保管，雙人出入庫(kù)復(fù)核，按期養(yǎng)護(hù)，安全運(yùn)輸，專庫(kù)貯存，專人管理，專帳收付。
(3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥，嚴(yán)禁銷售給個(gè)人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。
(4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易，一經(jīng)售出，概不退換貨，除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。
(5)運(yùn)輸管理：對(duì)購(gòu)買(mǎi)手續(xù)完備的使用單位是貴陽(yáng)市以外的，需到貴陽(yáng)市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門(mén)辦理運(yùn)輸證，憑證運(yùn)輸;專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。
(6)如遇藥品丟失或被盜，必須立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
(7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報(bào)警裝置，以及門(mén)、鎖情況，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，立即報(bào)公司行政部進(jìn)行處理。
(8)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營(yíng)須嚴(yán)格按照規(guī)定，決不允許有差錯(cuò)發(fā)生。
(9)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上，然后經(jīng)審批后方可處理。
本制度為公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的一部分，其他制度按公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件執(zhí)行。
三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購(gòu)管理、驗(yàn)收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?，除遵循一般?jīng)營(yíng)藥品的管理外，還須遵循以下規(guī)定：
1、采購(gòu)必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，銷售人員委托書(shū)及身份證復(fù)印件，建立完整的質(zhì)量檔案。
2、銷售必須嚴(yán)格審核銷售單位資質(zhì)，采購(gòu)人員委托書(shū)及身份證復(fù)印件，送貨上門(mén)(至銷售單位注冊(cè)倉(cāng)庫(kù)或注冊(cè)地址)，銷售單據(jù)原件客戶保存，復(fù)印件由購(gòu)買(mǎi)單位蓋章或注冊(cè)的法定代表人簽字(無(wú)單位印章的按手印)返回存檔備查。
3、指定專人開(kāi)票銷售，專用帳套管理。
4、一次性購(gòu)買(mǎi)此類藥品50以上(含50)個(gè)銷售計(jì)量單位的客戶須先致電市局市場(chǎng)處備案(市場(chǎng)處電話：xxxx-xxxxxxx);發(fā)現(xiàn)可疑購(gòu)買(mǎi)單位或個(gè)人的應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門(mén)匯報(bào)核實(shí)，同時(shí)不得向其銷售任何藥品;經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)核實(shí)確實(shí)可疑的應(yīng)及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門(mén)及公安機(jī)關(guān)。
特殊藥品管理制度范本篇二
1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。
2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。
3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。
4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗的專門(mén)倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚，注射用麻醉藥品除有專用處方外，應(yīng)及時(shí)交回麻醉藥品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。
5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)方使用特殊管理藥品。
6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。
7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。
8.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)監(jiān)督銷毀，并詳細(xì)記錄處理過(guò)程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善管理。
特殊藥品管理制度范本篇三
一、特殊藥品指麻醉藥品、毒藥和限制性毒藥。保管人員應(yīng)熟悉藥品性能和有關(guān)規(guī)定，業(yè)務(wù)熟練和工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。
二、特殊藥品的入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)堅(jiān)持二人驗(yàn)收復(fù)核，填單要雙人核對(duì)簽字、專帳記錄;
三、特殊藥品應(yīng)專庫(kù)(柜)存放，分別堆碼，禁止與一般藥品混放，實(shí)行雙人雙鎖保管。
三、特殊藥品要有明顯標(biāo)志，標(biāo)簽按《藥品管理法實(shí)施辦法》要求，麻醉藥品的標(biāo)志為在藍(lán)邊白底書(shū)寫(xiě)藍(lán)色的“麻”字，毒藥標(biāo)志為圓形的黑底寫(xiě)白色的“毒”字，以茲警示和區(qū)別。
四、特殊藥品必須定期盤(pán)點(diǎn)核對(duì)，科主任或護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，毒性中藥材每半年盤(pán)點(diǎn)一次，西藥每月盤(pán)點(diǎn)一次，做到帳貨相符，以防漏洞或差錯(cuò)。發(fā)現(xiàn)漏洞、短少、異常應(yīng)及時(shí)向科主任或醫(yī)務(wù)科報(bào)告，并查清原因作出相應(yīng)處理。
五、保管人員如休假或工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)，并由科主任或護(hù)士長(zhǎng)監(jiān)督交接無(wú)誤后方可調(diào)離。
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