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特殊藥品管理制度范本3篇

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特殊藥品管理制度范本3篇

  特殊藥品是指國(guó)家法規(guī)規(guī)定實(shí)行特殊管理的藥品,包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來(lái)了特殊藥品管理制度范本,一起來(lái)看看吧。

  特殊藥品管理制度范本篇一

  一、特殊藥品經(jīng)營(yíng)管理人員必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī),做好公司經(jīng)營(yíng)的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購(gòu)、保管、供應(yīng)全過(guò)程的管理工作。

  二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)運(yùn)輸、報(bào)損、安全全過(guò)程管理,除遵循一般藥品經(jīng)營(yíng)管理外,還須遵循以下規(guī)定:

  (1)審批:麻黃素、咖啡因原料藥的采購(gòu),由業(yè)務(wù)部門提出申請(qǐng),經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報(bào)行政主管部門審批后方可進(jìn)行。(2)對(duì)二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、報(bào)損、安全過(guò)程的管理,實(shí)行審核采購(gòu),審核銷售,審核報(bào)損;雙人驗(yàn)收,雙人保管,雙人出入庫(kù)復(fù)核,按期養(yǎng)護(hù),安全運(yùn)輸,專庫(kù)貯存,專人管理,專帳收付。

  (3)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥,嚴(yán)禁銷售給個(gè)人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。

  (4)二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)中嚴(yán)禁現(xiàn)金交易,一經(jīng)售出,概不退換貨,除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問(wèn)題,經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)并須總經(jīng)理審批后方可辦理。

  (5)運(yùn)輸管理:對(duì)購(gòu)買手續(xù)完備的使用單位是貴陽(yáng)市以外的,需到貴陽(yáng)市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運(yùn)輸證,憑證運(yùn)輸;專人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

  (6)如遇藥品丟失或被盜,必須立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。

  (7)保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報(bào)警裝置,以及門、鎖情況,若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,立即報(bào)公司行政部進(jìn)行處理。

  (8)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營(yíng)須嚴(yán)格按照規(guī)定,決不允許有差錯(cuò)發(fā)生。

  (9)對(duì)麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上,然后經(jīng)審批后方可處理。

  本制度為公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的一部分,其他制度按公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件執(zhí)行。

  三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購(gòu)管理、驗(yàn)收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫(kù)運(yùn)輸?shù)?,除遵循一般?jīng)營(yíng)藥品的管理外,還須遵循以下規(guī)定:

  1、采購(gòu)必須嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),銷售人員委托書及身份證復(fù)印件,建立完整的質(zhì)量檔案。

  2、銷售必須嚴(yán)格審核銷售單位資質(zhì),采購(gòu)人員委托書及身份證復(fù)印件,送貨上門(至銷售單位注冊(cè)倉(cāng)庫(kù)或注冊(cè)地址),銷售單據(jù)原件客戶保存,復(fù)印件由購(gòu)買單位蓋章或注冊(cè)的法定代表人簽字(無(wú)單位印章的按手印)返回存檔備查。

  3、指定專人開票銷售,專用帳套管理。

  特殊藥品管理制度范本篇二

  1.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,實(shí)行特殊管理。

  2.購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外,其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記,并做好記錄。

  3.特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)批準(zhǔn)后,到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。

  4.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門窗的專門倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi),嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi),交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚,注射用麻醉藥品除有專用處方外,應(yīng)及時(shí)交回麻醉藥品空安瓿,并建立剩余注射用麻醉藥品銷毀記錄。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位,專柜加鎖并專人保管,嚴(yán)禁與其他藥品混雜。

  5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。

  6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。

  特殊藥品管理制度范本篇三

  1、特殊藥品是指麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。

  2、手術(shù)室由專人負(fù)責(zé)特殊藥品的領(lǐng)取、保管、使用等管理工作。

  3、手術(shù)室存放特殊藥品必須配備必要的防盜措施。

  4、手術(shù)室備用的特殊藥品基數(shù)以單日用量為宜,設(shè)專柜存放,由專人管理,使用和補(bǔ)回記錄,管理人員、使用人員簽字。

  5、手術(shù)室使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑收回空瓿,核對(duì)批號(hào)和數(shù)量,并做記錄,并及時(shí)將空安瓿交回病房。

  6、手術(shù)室空安瓿回收記錄,每季度交麻醉藥品、第一類精神藥品管理組織保存。

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