冷藏藥品管理制度范文精選
為了使公司冷藏藥品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制,保證冷藏藥品的質(zhì)量,需要制定并實施相應(yīng)的管理制度。學(xué)習(xí)啦小編為你帶來了冷藏藥品管理制度范文,一起來看看吧。
冷藏藥品管理制度范文篇一
目的:建立冷藏藥品的管理制度,使公司冷藏藥品從購進到出庫的全過程都能得到有效控制,保證冷藏藥品的質(zhì)量。
范圍:本制度適用于冷藏藥品所涉及全部過程的質(zhì)量控制。
職責(zé):采購中心、質(zhì)管科、儲運中心、銷售中心。
一、冷藏藥品的采購、收貨、驗收、銷后退回、購進退出、質(zhì)量查詢
1.1購進冷藏藥品時,要與供貨單位明確適合運輸冷藏藥品要求的冷鏈設(shè)備,確保在途質(zhì)量。
1.2冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
1.3冷藏藥品收貨時應(yīng)會同驗收員一起檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。做好實時溫度記錄,并簽字確認(rèn)。
1.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間應(yīng)在30分鐘內(nèi)。
1.5驗收在冷庫的待驗區(qū)下進行,驗收合格的藥品及時出具驗收單和保管員交接,不合格的出具拒收報告單,及時與采購聯(lián)系,藥品轉(zhuǎn)至冷庫退貨區(qū)。
1.6對銷后退回的藥品,應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。
1.7購進退出的冷藏藥品應(yīng)憑采購中心的進貨退出通知單放置于冷庫的退貨區(qū)。等待原供貨單位接收處理
1.8質(zhì)管科對公司冷藏藥品的各個環(huán)節(jié)進行全程質(zhì)量查詢和控制,配合采購、銷售部門做好咨詢及服務(wù)工作。
1.9冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。
二、冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護
2.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。
2.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。
2.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,做好記錄。及時報告公司質(zhì)管科處理。
2.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年,記錄至少保留3年備查。
三、冷藏藥品的發(fā)貨
3.1冷藏藥品的發(fā)貨應(yīng)做到及時準(zhǔn)確,拆零拼箱應(yīng)選擇合適的冷鏈設(shè)備并在冷庫中完成,并放置于冷庫的待發(fā)區(qū)。
3.2運輸冷藏藥品時,冷藏車應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。
3.3冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)。
3.4冷藏藥品的裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。
四、冷藏藥品的運輸
4.1采用保溫箱運輸冷藏藥品時,根據(jù)保溫箱上的參數(shù)選擇合適的保溫箱。
4.2采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。
4.3冷藏藥品出庫前應(yīng)對冷藏車及各類冷藏設(shè)備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。
4.4在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)立即報告?zhèn)}儲中心負(fù)責(zé)人。由倉儲中心作出應(yīng)急處理方案。
冷藏藥品管理制度范文篇二
1、目的:通過制定營業(yè)場所冷藏藥品的存放操作規(guī)程,有效控制營業(yè)場所冷藏藥品的質(zhì)量。
2、依據(jù):根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。
3、范圍:適用本公司門店冷藏藥品的存放全過程。
4、責(zé)任:門店所有上崗人員。
5、內(nèi)容:
5.1冷藏藥品的收貨應(yīng)在冷藏或陰涼環(huán)境中進行,不得臵于露天、陽光直射或周圍影響環(huán)境溫度的位臵。營業(yè)員收貨前應(yīng)查看并確認(rèn)運輸過程中溫度符合要求后才可接收貨物,移入待驗區(qū)并通知驗收人進行驗收。
5.2冷藏藥品驗收要在到貨1小時內(nèi)完成,驗收人員須按照冷藏藥品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收,驗收合格后立即轉(zhuǎn)入低溫柜存放;如對質(zhì)量有疑問要及時上報質(zhì)量管理員進行待查。
5.3冷藏藥品要存放于可調(diào)節(jié)溫度的冷柜中,品種應(yīng)擺放整齊。
5.4門店營業(yè)人員每天應(yīng)在指定的時間檢查冷藏設(shè)備的運行功能,如運行不正常或溫度達(dá)不到設(shè)定范圍要及時維修,同時查看冷藏藥品的質(zhì)量,如不符合規(guī)定將藥品隔離停止銷售,并做好記錄上報質(zhì)量管理員處理。
5.5銷售需冷藏藥品時,營業(yè)員應(yīng)在顧客結(jié)賬并核對銷售小票信息無誤后,再將所售冷藏藥品從冰箱中取出、交予顧客,并提醒顧客冷藏保存。
冷藏藥品管理制度范文篇三
1、冷藏藥品的驗收
在冷庫中設(shè)立待驗區(qū),冷藏藥品進入我院后立即進入冷庫,驗收工作在冷庫內(nèi)完成。
2、冷藏藥品的儲藏
《中國藥典(20XX年版)》規(guī)定,冷處系指2~10℃,抗生素要求在冷暗處貯藏。生物制品貯藏和運輸規(guī)程規(guī)定,生物制品的貯藏溫度通常為2℃~8℃,有專門規(guī)定者除外。故《中國藥典》對冷處的溫度規(guī)定和對生物制品貯藏溫度的要求不完全相同,但二者的重疊度較大。為了節(jié)省資源,將冷庫的溫度范圍設(shè)定為3℃~7℃,使冷庫溫度范圍同時適合生物制品和抗生素。
3、冷藏藥品溫度的控制
為了有效控制冷藏藥品的貯藏溫度,在冷庫和藥品冷藏柜另外配備溫度計,由管理人員每天監(jiān)測和記錄溫度,每日2次,藥劑科質(zhì)量管理小組每月檢查其工作質(zhì)量。臨床科室配備冰箱貯藏冷藏藥品,并規(guī)定冷藏藥品注射劑每次處方量為一日用量,門診病人使用的注射劑不得帶出院外。藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
4、冷藏藥品的運輸管理
藥品配送公司采用冷鏈方式運輸冷藏藥品,否則不得驗收入庫。院內(nèi)冷藏藥品采用專用的溫控箱運輸?shù)礁鱾€藥房,并盡量縮短運輸時間。由藥房運輸?shù)礁鱾€臨床科室的采取小的溫控箱,到臨床科室后,立即進入科室的冰箱儲藏。
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