產(chǎn)品過程審核流程
產(chǎn)品過程審核流程
產(chǎn)品審核是從顧客的角度對產(chǎn)品進(jìn)行獨立評估的管理工具,并且保障避免產(chǎn) 品和貨物缺損的情況出現(xiàn)。以下是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的關(guān)于產(chǎn)品過程審核流程,給大家作為參考,歡迎閱讀!
產(chǎn)品過程審核流程
1 目的
通過對產(chǎn)品審核是否符合技術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)和顧客的要求,獲得產(chǎn)品的質(zhì)量信息,為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù);
2 適用范圍
本程序適用于公司體系覆蓋產(chǎn)品的審核。包括生產(chǎn)和交付階段的產(chǎn)品。
3 職責(zé)
3.1 技術(shù)質(zhì)量部部長
3.1.1審批產(chǎn)品審核的計劃;
3.1.2審定審核報告;
3.1.3審核結(jié)果向最高管理者報告。
3.2 質(zhì)管科
3.2.1 負(fù)責(zé)編制年度產(chǎn)品審核計劃
3.2.2負(fù)責(zé)保存產(chǎn)品審核資料
3.3 審核組長
3.3.1制定審核實施計劃,按計劃組織產(chǎn)品審核;
3.3.2全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作,對審核工作的開展和審核發(fā)現(xiàn)作最后決定;
3.3.3審定檢查表;
3.3.4提交產(chǎn)品審核報告。
3.4 審核員
3.4.1 在評審組長的領(lǐng)導(dǎo)下,進(jìn)行具體的產(chǎn)品審核工作;
3.4.2編制檢查表,有效的策劃并完成所承擔(dān)的任務(wù);
3.4.3對審核發(fā)現(xiàn)形成文件,報告審核結(jié)果;
4 定義
5 工作程序
5.1 編制年度審核計劃
5.1.1 每年年初,質(zhì)管科根據(jù)《年度生產(chǎn)計劃》負(fù)責(zé)編制《年度產(chǎn)品審核計劃》,經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部部長批準(zhǔn)后實施。年度產(chǎn)品審核計劃應(yīng)對審核的范圍、頻次和審核方法予以規(guī)定。
5.1.2 企業(yè)每年對所有產(chǎn)品至少進(jìn)行一次產(chǎn)品審核,有特殊情況時,可適當(dāng)增加產(chǎn)品審核的頻次,特殊情況包括:
a)產(chǎn)品質(zhì)量水平下降;
b)顧客索賠及抱怨;
c)生產(chǎn)過程的異常;
d)強(qiáng)制降低成本;
e)有關(guān)部門的委托。
5.2 產(chǎn)品審核準(zhǔn)備
5.2.1 成立審核組
根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃,在進(jìn)行審核前,技術(shù)質(zhì)量部部長任命審核組長及審核組成員,組成審核組。審核員應(yīng)是非從事受審核活動的人員,并具有審核員資格:
-具有審核ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求的資格
-熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能和使用條件
-掌握和理解產(chǎn)品審核指導(dǎo)書的內(nèi)容和要求
-具有實際生產(chǎn)經(jīng)驗,具備一定工藝、操作、檢驗的技能
-熟悉生產(chǎn)流程及各種相關(guān)文件
-了解顧客的期望
5.2.2 編制產(chǎn)品審核實施計劃
審核組組長根據(jù)生產(chǎn)狀況編制《產(chǎn)品審核實施計劃》。
內(nèi)容包括:
a)審核的目的;
b)被審核的產(chǎn)品;
c)審核的的具體時間安排;
d)審核的相應(yīng)過程和活動。
5.2.3 編寫檢查表
a)審核員參考相關(guān)資料,根據(jù)具體產(chǎn)品編寫《產(chǎn)品審核檢查表》,經(jīng)組長審核后方可實施。
b)參考資料包括:圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、檢驗細(xì)則、極限標(biāo)樣、FMEA等。
c)檢查表要體現(xiàn)出在產(chǎn)品審核前進(jìn)行認(rèn)真策劃的具體內(nèi)容,檢查的內(nèi)容主要是產(chǎn)品的外觀項目、尺寸、功能和性能等質(zhì)量特性的檢驗(以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗)、產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識、合格證的驗證。
5.3 產(chǎn)品審核實施
5.3.1 抽樣方法
-產(chǎn)品審核所需產(chǎn)品應(yīng)在合格成品存放區(qū)隨機(jī)抽取;
-抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度和以往的經(jīng)驗,一般抽3~5件;
-抽取的產(chǎn)品應(yīng)是近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。
5.3.2 現(xiàn)場審核
a)對用作測試產(chǎn)品的量具、儀器儀表、檢測試驗設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查,保證審核測試的準(zhǔn)確性;
b)審核員按檢查表對產(chǎn)品進(jìn)行審核,也可隨機(jī)提問。審核結(jié)果要在現(xiàn)場與被審核部門意見達(dá)成一致,向被審核部門提出改進(jìn)建議,以便被審核部門及時采取糾正措施并及時記錄在檢查表中;
c)在審核時由于當(dāng)時的具體原因可能要把抽樣所涉及的批次隔離,一直到審核結(jié)束;
d)審核所抽取的樣品,若重新使用則必須認(rèn)真進(jìn)行管理,防止混淆。要把樣品恢復(fù)到抽樣時的原始狀態(tài);
5.4 審核結(jié)果分析評定
5.4.1 產(chǎn)品不合格分級
由于不同的不合格對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度會有很大差別,進(jìn)行產(chǎn)品不合格分級,有利于提高審核的效能及對產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評價。
a)產(chǎn)品不合格分類的依據(jù):
-對產(chǎn)品的功能特性的影響;
-外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量對市場的影響;
-對組織形象和信譽(yù)的影響;
-對效益和成本的影響。
b)產(chǎn)品不合格分為五級:
A級:嚴(yán)重不合格
B級:重大不合格
C級:一般不合格
D級:輕不合格
E級:微不合格
c)根據(jù)產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重性分級表編制《產(chǎn)品缺陷分級表》,缺陷權(quán)數(shù)分別為100、70、50、30、10。
產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重性分級表:
缺陷級別 嚴(yán)重性程度 缺 陷 內(nèi) 容
功能和性能 外觀質(zhì)量 對包裝質(zhì)量的影響
A級 嚴(yán)重 產(chǎn)品功能某項失效,顧客會索賠賠。 顧客會拒絕產(chǎn)品,或會提出換貨。(裝配區(qū)嚴(yán)重碰傷) 錯、漏裝產(chǎn)品,和包裝在運輸中會造成損壞,顧客會申訴的。
B級 重大 產(chǎn)品精度指標(biāo)嚴(yán)重超差(外徑)無法裝配 顧客可能會發(fā)現(xiàn),并可能會提出換貨(裝配區(qū)輕度碰傷、非裝配區(qū)嚴(yán)重碰傷)。 包裝、油漆不良有可能引起損傷或銹蝕,顧客可能會申訴的。
C級 一般 尺寸超差,嚴(yán)重影響裝配 裝配區(qū)大面積擦傷,顧客可能會發(fā)現(xiàn),不會提出換貨。非裝配區(qū)大面積劃傷。 漏裝附件、合格證,顧客不滿意,一般不會申訴的。
D級 輕 尺寸超差,對裝配有輕微影響 顧客不易發(fā)現(xiàn)(裝配區(qū)小面積擦傷等), 輕外觀質(zhì)量問題。 顧客不會申訴的情況
E級 微 尺寸輕微超差,不影響裝配。 不會被顧客發(fā)現(xiàn)的。(非裝配區(qū)小面積劃傷) 顧客不會申訴的情況
5.4.2 計算及分析
根據(jù)審核結(jié)果,計算質(zhì)量水平、質(zhì)量指數(shù)并繪制質(zhì)量水平趨勢圖以分析產(chǎn)品質(zhì)量水平的升降,掌握產(chǎn)品質(zhì)量水平狀態(tài)和發(fā)展趨勢。
a)質(zhì)量水平計算公式:
LQ=
n――被審核的產(chǎn)品數(shù)
b)質(zhì)量指數(shù)計算公式:
QKZ=(1-LQ)×100%
計算出的LQ值越小,說明質(zhì)量水平越高。
c)繪制質(zhì)量水平趨勢圖
為了反映各次審核的產(chǎn)品質(zhì)量水平趨勢,可繪制產(chǎn)品質(zhì)量水平趨勢圖,以便及時發(fā)現(xiàn)異常,采取對策。
5.5 編制產(chǎn)品審核結(jié)果報告
審核組長編制《產(chǎn)品審核報告》中,經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部部長批準(zhǔn)后,下發(fā)至有關(guān)部門。內(nèi)容包括:
a) 審核內(nèi)容的詳細(xì)結(jié)果;
b) 審核產(chǎn)品的數(shù)量;
c) 有不合格的最終產(chǎn)品的不合格級別和不合格分值;
d) 進(jìn)行計算及分析的結(jié)果。
5.6 糾正措施實施及其跟蹤和驗證
5.6.1 被審核部門按照下發(fā)的《不合格報告》組織有關(guān)人員制定糾正措施.
5.6.2 糾正措施的實施
a)糾正措施應(yīng)在計劃的實施期限完成。如發(fā)生不能按期完成需向技術(shù)質(zhì)量部部長說明原因,請求延期。批準(zhǔn)后應(yīng)修改措施計劃。
b)糾正措施實施中,應(yīng)保存有關(guān)記錄。
5.6.3 質(zhì)管科對糾正措施實施情況進(jìn)行跟蹤。糾正措施完成后,質(zhì)管科對糾正措施情況進(jìn)行驗證。驗證的內(nèi)容包括:
a)計劃是否按規(guī)定日期完成;
b)計劃中的各項措施是否都已完成;
c)完成后的效果如何;
d)實施情況是否有記錄可查。
5.7 審核記錄與存檔
每次產(chǎn)品審核結(jié)束后,所有的記錄由質(zhì)管科存檔,保存期為三年。
6 相關(guān)文件
7 質(zhì)量紀(jì)錄
7.1 年度產(chǎn)品審核實施計劃
7.2 產(chǎn)品審核實施計劃
7.3 產(chǎn)品審核檢查表
7.4 產(chǎn)品缺陷分級表
7.5 產(chǎn)品審核報告
7.6 不合格報告
產(chǎn)品審核和過程審核的區(qū)別
過程的質(zhì)量審核
1、目的:是確保過程受控,保證過程的能力。通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進(jìn),以滿足規(guī)定的要求和顧客期望
產(chǎn)品質(zhì)量審核
1、目的:為了獲得出廠產(chǎn)品質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動。也即是對已驗證入庫或進(jìn)入流通領(lǐng)域的產(chǎn)品實物質(zhì)量進(jìn)行檢查、試驗,審核產(chǎn)品是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量。
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