醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。小編給大家整理了關于成立醫(yī)療器械公司的流程，希望你們喜歡!

　　成立醫(yī)療器械公司的流程

　　一類醫(yī)療器械可以直接出售 2類需要許可證運營 如今注冊公司依據(jù)公司法規(guī)矩：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬(參看新公司法第2章第1節(jié)第26條) ;1人有限公司注冊資金最低為10萬(參看新公司法第2章第3節(jié)第59條);此適用絕大多數(shù)公司。 依據(jù)我們的閱歷整個注冊流程您需準備以下幾個方面的事宜：

　　1.運用附件傳送、快遞或其他辦法供應您和投資人的身份證復印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，準備好至少5個公司預先稱謂;

　　2.您需選擇就近銀行進行注資手續(xù);

　　3.您需帶著身份證前往工商所簽字驗證;

　　4.全部證件處置結束后您需選擇就近銀行處置底子賬戶和繳稅賬戶;

　　5.其他全部手續(xù)由相關有些結束。

　　注冊流程依次為： 查名(判定公司名字)→驗資(結束公司注冊資金驗資手續(xù))→簽字(客戶前往工商所核實簽字)→懇求營業(yè)執(zhí)照→懇求組織組織代碼證→懇求稅務掛號證→處置底子帳戶和繳稅賬戶→處置稅種掛號→處置稅種核定→處置印花稅業(yè)務→處置繳稅人判定→處置辦稅員判定→處置發(fā)票認購手續(xù)。 具體流程說明：

　　工商所流程： 一、查名(需1周時辰) 所需資料由您供應：

　　1.全體投資人的身份證復印件(投資人是公司的需要營業(yè)執(zhí)照復印件) 2.注冊資金的額度及全體投資人的投資額度 3.公司稱謂(最佳供應5個以上)、公司大概運營規(guī)模。

　　查名資料備齊后由相關有些受理，查名所需手續(xù)由相關有些結束，查名經往后會預先告訴您并核發(fā)查名核準單一份、一套章(公司公章財務章法人章股東章)及銀行詢證函一份。

　　二、驗資(即辦即完) 您憑核發(fā)的查名核準單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行處置注冊資金進賬手續(xù)，處置完后從銀行收取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會計業(yè)務所，隨后由會計業(yè)務所處置驗資陳說。 驗資經往后核發(fā)驗資陳說2份。 驗資有必要由您個人結束，托付其他組織處置將會承擔相關責任，具體參見新公司法第十二章法令責任。

　　三、簽字(即辦即完)

　　您帶好身份證前往工商所進行簽字，工商所核實后通過。 簽字需要個人參加，經工商所人員確認為個人無誤后簽字收效，簽字經往后即可以初步處置營業(yè)執(zhí)照。

　　四、處置營業(yè)執(zhí)照(需2周時辰)

　　所需資料僅供您參看，全部資料由相關有些供應：

　　1.公司董事長或實行董事簽署的《公司建立掛號懇求書》 ; 2.公司懇求掛號的托付書 ; 3.股東會選擇 ; 4.董事會選擇 ; 5.監(jiān)事會選擇 ; 6.規(guī)章 ; 7.股東或許發(fā)起人的法人資格證明或自然人身份證明 ; 8.董事、監(jiān)事、司理、董事長或許董事的任職證明 ; 9.董事、監(jiān)事、司理的身份證復印件 ; 10.驗資陳說 ; 11.居處運用證明(租房協(xié)議、產權證); 12.公司的運營規(guī)模中，歸于法令法規(guī)規(guī)矩有必要報經閱覽的項目，需提交有些的贊同文件。 資料完全后全部手續(xù)由相關有些結束，報工商局閱覽后核發(fā)營業(yè)執(zhí)照正副本和電子營業(yè)執(zhí)照，隨后工商所流程結束。

　　以下為質監(jiān)局流程

　　處置組織組織代碼證(需1周) 本進程手續(xù)和所需資料由相關有些供應并結束，前往質監(jiān)局處置組織組織代碼證，核發(fā)代碼證正副本和代碼卡后質監(jiān)局流程結束

　　以下為稅務局流程： 處置稅務掛號證(需2周) 一、供應資料：所需資料僅供您參看，全部資料由相關有些供應。 1.《公司法人營業(yè)執(zhí)照》原件、復印件各一份 ; 2.《組織組織共同代碼證》原件、復印件各一份 ; 3.《驗資陳說》原件、復印件各一份 ; 4.公司規(guī)章或協(xié)議書或可行性研究陳說或合同書原件、復印件各一份; 5.法定代表人、財務擔任人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復印件各一份; 6.運營地的房產權或運用權或租賃證明(加貼印花稅)原件、復印件各一份。 二、填寫表格抄送市局：所需進程僅供您參看，全部手續(xù)相關有些操作。 填妥稅務掛號表及其他附表，呈稅務所所長簽字經往后連同所需資料抄送市稅務局(均由相關有些處置)，核審并閱覽后打印稅務掛號證并收取稅務掛號證，至此稅務局流程結束。 至此全部證件處置結束，您交納處置費用后收取全部相關證件，然后前往您就近銀行處置底子帳戶和繳稅賬戶(相關有些供應處置此業(yè)務的具體資料和進程)

　　注冊醫(yī)療器械公司首要分為運營和出產兩種類型的公司，注冊醫(yī)療器械運營公司需要處置醫(yī)療器械運營許可證，注冊醫(yī)療器械出產公司需要處置醫(yī)療器械出產許可證，醫(yī)療器械運營許可證與醫(yī)療器械出產許可證首要有以下區(qū)別：

　　1。醫(yī)療器械運營公司有些商品不需要處置醫(yī)療器械運營許可證，一類醫(yī)療器械，二類有些商品不需要處置醫(yī)療器械運營許可證。

　　2。醫(yī)療器械出產公司有必要處置醫(yī)療器械出產許可證。

　　3。出產一類醫(yī)療器械需要處置一類出產備案，出產二三類醫(yī)療器械需要處置醫(yī)療器械出產許可證。

　　4。一類醫(yī)療器械出產備案由市局擔任，二類三類醫(yī)療器械由省局擔任。

　　5。醫(yī)療器械出產公司除了需要處置醫(yī)療器械出產許可證還需要處置醫(yī)療器械注冊證。

　　6。一類醫(yī)療器械注冊證由市局擔任，二類醫(yī)療器械注冊證由省局擔任，三類醫(yī)療器械注冊證由國家局擔任。

　　7。醫(yī)療器械出產公司有必要至少有兩名內審員。醫(yī)療器械運營公司沒有此需要。

　　8。不需要處置醫(yī)療器械運營許可證的二類商品包括：

　　通常診察器械 體溫計、血壓計 體溫計、血壓計 磁療用具

　　醫(yī)用清洗資料及敷料

　　醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用清洗口罩

　　臨床查驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠確診試紙(早早孕檢側試紙) 醫(yī)用高分子資料及制品 避孕套、避孕帽 病房保護設備及用具 輪椅 敷料 醫(yī)用無菌紗布

　　醫(yī)療器械出產許可證處置：

　　1.事項稱謂：申辦《醫(yī)療器械出產公司許可證》 2.公布的證件：《醫(yī)療器械出產公司許可證》 3.證件有效期：有效期五年

　　4.閱覽類型及法令效力：憑《醫(yī)療器械出產公司許可證》組織出產。 5.設定依據(jù) ：《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理條例》 《醫(yī)療器械出產監(jiān)督辦理辦法》

　　6.閱覽程序 ：申辦人到各業(yè)務受理窗口提交懇求資料—受理—省局組織核對資料(包括現(xiàn)場查看)—廣東省食品藥品監(jiān)督辦理局行政閱覽—制證辦結—奉告發(fā)證《醫(yī)療器械出產公司許可證》。 7.閱覽時限 :自受理之日起30日內作出行政許可抉擇;自行政許可抉擇之日起 10日內制證辦結,發(fā)醫(yī)療器械出產公司許可證。 醫(yī)療器械運營許可證處置流程： 1、提交醫(yī)療器械運營許可證申辦資料 2、資料方法查看 3、資料正式受理 4、行政審理 5、現(xiàn)場審評 6、行政抉擇 7、制證，發(fā)證

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