生物制藥畢業(yè)論文開題報(bào)告范文

　　生物藥物(Biological pharmaceutical)是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。下面是學(xué)習(xí)啦小編為大家整理的生物制藥畢業(yè)論文開題報(bào)告范文，歡迎閱讀。

　　生物制藥畢業(yè)論文開題報(bào)告范文篇1

　　摘要：隨著城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加快，以及企業(yè)間競爭的加劇，鄉(xiāng)鎮(zhèn)的土地、資源的成本優(yōu)勢催生了一批的鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)，它們已經(jīng)成為我國經(jīng)濟(jì)中的重要組成部分，對我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、農(nóng)民增收、拓展就業(yè)渠道等起到了重大的作用。但是，也在發(fā)展的過程中也暴露出一些問題，尤其是一些落后的鄉(xiāng)鎮(zhèn)，人員素質(zhì)整體相對較低，企業(yè)管理水平較低，經(jīng)濟(jì)實(shí)力比較落后，與所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的環(huán)境造成惡劣的影響等，在一定程度上阻礙了鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，因此，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的企業(yè)的管理工作，對促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)有序、科學(xué)和協(xié)調(diào)發(fā)展具有重大的意義，對落實(shí)三農(nóng)問題也有一定的促進(jìn)作用。

　　當(dāng)前鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)管理中的常見問題

　　認(rèn)識(shí)在存在偏差我國很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的素質(zhì)參差不齊，其雖然在市場上拼殺了幾年。在一些方面有所提高，但經(jīng)營思想、管理水平、守法誠信等方面素質(zhì)相對較低，難以通過科學(xué)管理來提高效益。比如一些企業(yè)在開展內(nèi)部審計(jì)過程中，被審計(jì)者往往產(chǎn)生抵觸情緒，認(rèn)為 我為公司盡心盡力，公司卻對我如此不信任 ，這樣容易引發(fā)老板與被審計(jì)者之間，被審計(jì)者與內(nèi)部審計(jì)人員之間的矛盾，使內(nèi)審工作難以正常開展，同時(shí)影響被審計(jì)者工作的積極性。

　　人力資源管理相對滯后在新經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，每個(gè)企業(yè)都在培育自己的市場競爭力，而作為這種能力的創(chuàng)造者和執(zhí)行者，他們的素質(zhì)高低及管理制度的完善關(guān)系到企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)舊的人力資源管理體制已不能適應(yīng)環(huán)境的需要，鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)的人力資源管理問題已成為制約其競爭力提升的瓶頸，主要表現(xiàn)在人員整體素質(zhì)較低，觀念落后，缺乏合理的績效考核機(jī)制和人才選拔機(jī)制，導(dǎo)致家族式的管理方式，員工的錄用、晉升、辭退不夠規(guī)范，隨意性大，企業(yè)的培訓(xùn)不到位，僅僅在于一般的技能培訓(xùn)，而忽視其他方面的素質(zhì)提高，這些問題成為制約鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)進(jìn)一步提升的關(guān)鍵。

　　財(cái)務(wù)管理缺陷當(dāng)前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)財(cái)務(wù)管理水平整體較低，這與當(dāng)?shù)丨h(huán)境及制度變遷與較大關(guān)聯(lián)，具有問題表現(xiàn)在：首先，產(chǎn)權(quán)不清晰，財(cái)務(wù)目標(biāo)混亂。相當(dāng)一部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)是家族企業(yè)，所有權(quán)與經(jīng)營權(quán)的高度統(tǒng)一，企業(yè)主集權(quán)現(xiàn)象嚴(yán)重，對財(cái)務(wù)管理缺乏應(yīng)有的認(rèn)識(shí)，致使職權(quán)不分，越權(quán)行事，造成財(cái)務(wù)管理混亂，內(nèi)部監(jiān)控不嚴(yán)，會(huì)計(jì)信息失真。其次，內(nèi)部制衡體系不健全。產(chǎn)權(quán)不清晰使內(nèi)部制衡不完整，加上現(xiàn)在很多企業(yè)的財(cái)務(wù)部門設(shè)置不合理，會(huì)計(jì)和出納集于一人的情況屢見不鮮，糊涂賬現(xiàn)象比比皆是。最后，忽視成本管理和存貨管理。很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)對批量采購的次數(shù)和數(shù)量帶有很大的隨意性，有時(shí)采購數(shù)量過大，導(dǎo)致庫存高，流動(dòng)資金占用大，有時(shí)則采購量小，不能滿足生產(chǎn)需要?？傊狈茖W(xué)性。二鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)管理制度創(chuàng)新的內(nèi)容管理制度是指企業(yè)日常運(yùn)營的各種具體制度總稱。企業(yè)管理的動(dòng)態(tài)變化需要企業(yè)進(jìn)行有效的創(chuàng)新，也只有創(chuàng)新才能保證企業(yè)管理制度具有相對的穩(wěn)定性、規(guī)范性，合理、科學(xué)把握好或利用好時(shí)機(jī)的創(chuàng)新是保持企業(yè)管理制度規(guī)范性的最佳途徑或唯一途徑。制度創(chuàng)新主要涵蓋企業(yè)財(cái)產(chǎn)關(guān)系、治理結(jié)構(gòu)、分配融資、運(yùn)行機(jī)制、管理模式等方面的創(chuàng)新范疇，它與技術(shù)等其他創(chuàng)新既有共性又有個(gè)性和顯著特征。

　　管理制度創(chuàng)新的主要內(nèi)容

　　決策制度由于環(huán)境因素的不斷復(fù)雜化，決策問題越來越成為管理中的核心問題，它直接影響著組織的績效。因此管理制度創(chuàng)新首先應(yīng)是決策制度的創(chuàng)新，具體體現(xiàn)在：第一，管理者要在決策中把科學(xué)性和藝術(shù)性很好地結(jié)合起來;第二，應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)決策機(jī)制;第三，建立健全激勵(lì)機(jī)制;第四，建立健全技術(shù)創(chuàng)新體系，鼓勵(lì)和支持有條件的鄉(xiāng)企，特別是大中型企業(yè)創(chuàng)辦技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)。

　　信息管理制度信息對企業(yè)的影響是多方面的。首先，企業(yè)需要通過信息管理制度來在企業(yè)與環(huán)境之間建立信息交換通道，建立快速的信息反饋機(jī)制。其次，在價(jià)值鏈的各環(huán)節(jié)中建立信息交流和共享機(jī)制是十分必要的。第三，信息與知識(shí)的關(guān)系十分密切，信息的有序化形成知識(shí)。因此信息管理制度對于組織知識(shí)的產(chǎn)生、積累和傳播起著十分重要的作用。

　　人力資源管理制度現(xiàn)如今人力資源管理制度已成為了企業(yè)管理制度中不可或缺的一個(gè)組成部分。企業(yè)的人力資源管理制度的核心是以人為本，最大化人力資本。因此，人力資源管理制度的關(guān)鍵是要注重員工的個(gè)性、自主性的塑造和發(fā)揮;其次是激勵(lì)制度，完善薪酬和福利制度;最后是要重視員工的培訓(xùn)和發(fā)展。給員工提供多種發(fā)展的機(jī)會(huì)，形成一個(gè)合理的人才流動(dòng)、人才競爭和人才選拔機(jī)制。

　　生物制藥畢業(yè)論文開題報(bào)告范文篇2

　　課題名稱 HPLC法測定伏立諾他有關(guān)物質(zhì)和含量的研究

　　[研究的主要目的和意義]

　　vorinostat (商品名Zolinza) 是Merck 公司開發(fā)的世界上第一個(gè)抑制組蛋白脫乙酰基酶( his2tone deacetylase ,HDAC) 的新型抗癌藥物,該藥于2015 年1月6 日獲得美國FDA 批準(zhǔn)上市,用于其他藥物治療時(shí)或治療后仍不能治愈、或惡化、或病情反復(fù)情況下的轉(zhuǎn)移性皮膚T 淋巴細(xì)胞瘤。vorinostat 化學(xué)名: N-羥基-N苯基辛二酰胺;英文名: N-hydroxy-N-phenyloctane-diamide

　　vorinostat 屬于組蛋白去乙酰化酶抑制劑類抗腫瘤藥物,低濃度( IC5《 86 nmol、L - 1) 即可以有效抑制組蛋白脫乙酰酶HDAC1 、HDAC2 、HDAC3 和HDAC6 的活性,抑制組蛋白次乙?；?因而從基因水平調(diào)控細(xì)胞周期,阻斷癌細(xì)胞基因復(fù)制,并激活其凋亡基因,達(dá)到抑制和殺滅癌細(xì)胞的效果。但vorinostat 的抗癌機(jī)制仍在深入研究之中,其具體作用機(jī)制尚不完全清楚[6 - 7 ] 。兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)證明了vorinostat 的安全性和有效性,其中包括107 名接受其他藥物治療后又復(fù)發(fā)的CTCL 患者。按皮膚損傷改善標(biāo)準(zhǔn)評分等級(jí)的判斷,接受Zolinza 治療的患者中3%有所改善,療效平均持續(xù)168 d。

　　一些生物學(xué)數(shù)據(jù)已經(jīng)證明了vorinostat 在皮膚癌，前列腺癌治療中的有效性。而且近年研究vorinostat 不僅可以單獨(dú)作為腫瘤治療藥物,還可以與其它抗癌藥物聯(lián)合用藥, 減少對正常細(xì)胞的毒性,具有增效作用?？膳c轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)因子(如52 雜氮22′2 脫氧胞苷、視黃酸、mRNA 轉(zhuǎn)錄抑制劑flavopiridol)[51- 53] 、凋亡受體配體(如阿霉素、長春新堿、依托泊苷、多烯紫杉醇)[54- 56]、化療藥物(如抗代謝藥吉西他賓、全反式維甲酸) [57,58]以及激酶抑制劑、放射線等聯(lián)合用藥。近年來研究發(fā)現(xiàn)vorinostat

　　還可影響到有絲分裂、DNA 復(fù)制和修復(fù)以及調(diào)控非組蛋白的蛋白質(zhì)乙?；潭取５窃撍幱糜谂R床治療癌癥仍然需要解決一些問題如: 抑制劑對HDAC 酶系的選擇識(shí)別作用、選擇最佳藥用劑量、治療周期以及尋找更多可以促進(jìn)這種藥抑制作用的物質(zhì)等。毋庸置疑,隨著對HDACIs 抗癌機(jī)理的深入研究,vorinostat 將會(huì)有廣闊的應(yīng)用前景。

　　伏諾立他目前在國內(nèi)還沒有上市，我們準(zhǔn)備仿制該品種，建立該藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，用建立的標(biāo)準(zhǔn)對原料和制劑進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)和主藥含量進(jìn)行研究。

　　[采用的研究手段及文獻(xiàn)綜述]

　　根據(jù)破壞試驗(yàn)的結(jié)果，結(jié)合伏立諾他合成工藝，建立伏立諾他有關(guān)物質(zhì)檢查方法，并對其進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

　　儀器與藥品

　　Waters 996光電二極管陣列檢測器，Waters Empower色譜工作站，試藥及其中間體均由南京海納醫(yī)藥科技公司提供

　　色譜條件的建立

　　檢測波長的選擇

　　取伏立諾他適量,用流動(dòng)相制成每1ml含15μg的溶液,照分光光度法(中國藥典2015年版二部附錄Ⅳ A)在200～40nm波長范圍內(nèi)掃描測定

　　系統(tǒng)使用性試驗(yàn)

　　色譜柱:Diamonsil C18 ( 25mm 4. 6 mm, 5μm)色譜柱為分析柱;乙腈- 0.1%磷酸溶液(三乙胺調(diào)PH3.0)為流動(dòng)相，不斷調(diào)節(jié)流動(dòng)相比例，梯度洗脫，流速為1.ml 、min- 1 , 檢測波長為241nm, 柱溫30℃, 進(jìn)樣量: 20μl。

　　根據(jù)合成工藝,伏諾立他成藥中可能引入一系列的合成中間體及原料還有雜質(zhì)，取本品可能帶入的雜質(zhì)、中間體分別加流動(dòng)相適量溶解;另取雜質(zhì)中間體及伏立諾他適量,用流動(dòng)相制成適宜濃度的溶液,精密吸取雜質(zhì)，中間體與吡非尼酮混合溶液各2μl,分別進(jìn)樣，考察分離度，理論塔板數(shù)，及拖尾因子，再根據(jù)具體條件進(jìn)行調(diào)整，選出最適合的條件。

　　專屬性試驗(yàn)

　　取供試品,進(jìn)行高溫、光照、酸、堿、氧化破壞試驗(yàn)。

　　熱降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,置140℃高溫4 h后,用流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度; 光降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,用流動(dòng)相制成每1 ml含吡非尼酮0. 8 mg的溶液,置紫外燈光下48 h;

　　酸降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1鹽酸溶液5 ml,放置4 h,用2 mol、L - 1氫氧化鈉溶液調(diào)至中性,加流動(dòng)相稀釋定容;

　　堿降解溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加2mol、L - 1氫氧化鈉溶液放置4 h,溶液顏色變黃,另加2 mol、L - 1鹽酸溶液調(diào)至中性,加流動(dòng)相稀釋定容;

　　氧化破壞溶液的配制:取本品2mg,置25 ml量瓶中,加過氧化氫5 ml,避光放置4 h,用流動(dòng)相稀釋定容。照高效液相色譜法,取上述各溶液各20μl進(jìn)樣,記錄結(jié)果，進(jìn)行分析 2.4線性范圍：

　　精密稱取伏立諾他對照品約15 mg,置50ml量瓶中,加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。分別精密量取貯備液1、2、3、4、5 ml置1ml量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻。分別取溶液20μl分別注入色譜儀,記錄色譜圖,量取峰面積,由溶液濃度(C) 對峰面積(A)線性回歸。

　　檢測限：取空白基線一段,計(jì)算其噪音峰高,再將伏立諾他樣品溶液用流動(dòng)相稀釋適當(dāng)濃度進(jìn)樣,使其峰高為噪音峰高的3倍,記錄檢測限。

　　精密度試驗(yàn)

　　進(jìn)樣精密度：取標(biāo)準(zhǔn)曲線項(xiàng)下高、中、低三種濃度的溶液,分別重復(fù)進(jìn)樣5 次,以峰面積來考察精密度。

　　中間精密度：選擇不同人員,分別測定同一批樣品的含量。

　　重復(fù)性試驗(yàn)：分別取同一批樣品, 6份,精密稱定,照樣品測定項(xiàng)下操作,計(jì)算含量。 2.8穩(wěn)定性試驗(yàn)：照標(biāo)準(zhǔn)曲線項(xiàng)下的方法配制高、中、低三種濃度 的溶液,分別于0、1、2、4、6、8 h測定?？疾炱浞€(wěn)定性

　　含量測定：取本品適量,精密稱定,用流動(dòng)相制成每1ml含50μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,量取峰面積;另取經(jīng)干燥至恒重的伏立諾他對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。