新藥轉(zhuǎn)讓合同(2)
新藥轉(zhuǎn)讓合同
三、主要協(xié)助事項(xiàng)：
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應(yīng)無(wú)償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌膯?wèn)題，乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問(wèn)題的解決，并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享：
本項(xiàng)目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。
六、 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，并通過(guò)審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書(shū)面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：
在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí)，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式：
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報(bào)臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元，50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān);涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過(guò)銀行匯至乙方。
帳戶：
開(kāi)戶銀行：
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法：
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、 合同未盡事項(xiàng)，雙方友好協(xié)商解決。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
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新藥轉(zhuǎn)讓合同范文3
甲方：
乙方：
依據(jù)《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致，就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(III)抑制劑(HYYY-001)專(zhuān)利和技術(shù)簽定本合同。
一、甲方的責(zé)任和義務(wù)
1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。
3、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
二、乙方的責(zé)任和義務(wù)
1、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令28號(hào))化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報(bào)生產(chǎn)的技術(shù)資料 。
2、 負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn) 。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。
3、 在甲方將資料報(bào)送SFDA后，積極協(xié)助甲方獲得新藥證書(shū)及批文。
4、 該產(chǎn)品的專(zhuān)利、新藥證書(shū)及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方，不得再轉(zhuǎn)讓第二家;
5、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。
三、 成果歸屬
本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有，并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷(xiāo)售權(quán)。
四、 轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間
1、本項(xiàng)目的專(zhuān)利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì) ××××
2、付款方式及時(shí)間
(1) 甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí)，乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計(jì)×××);
(2) 向SFDA申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi)，支付合同總金額的20%;(共計(jì)×××)
(3) 取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi)，支付余款20%(共計(jì)×××)。
三、違約責(zé)任
1、 本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓?zhuān)滓译p方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方，任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。
2、 如果甲方不能按本合同規(guī)定按時(shí)足額付款，則每延期半年，按延期付款額的2%罰息。
3、 若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件，甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。
4、 其他違約情況。按《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。
5、 合同未盡事宜，另行協(xié)商解決。
本合同自簽字蓋章之日起生效，一式四份，雙方各持兩份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
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