化驗室質(zhì)量管理論文

　　質(zhì)量管理是化驗室進(jìn)行化驗分析科學(xué)管理的一種方法，下面是小編為大家精心推薦的化驗室質(zhì)量管理論文，希望能夠?qū)δ兴鶐椭?/p>

　　化驗室質(zhì)量管理論文篇一

　　淺談企業(yè)化驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)

　　摘要：化驗檢測是企業(yè)生產(chǎn)過程中必不可少的重要組成部分,生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)都離不開化驗室工作的支持和幫助,化驗檢測是企業(yè)生產(chǎn)和科研的“眼晴”,是監(jiān)控企業(yè)生產(chǎn)工藝指標(biāo)和控制產(chǎn)品質(zhì)量的有效手段。它對企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量、新產(chǎn)品研發(fā),增加經(jīng)濟(jì)效益,提高市場竟?fàn)幜Φ?都起到十分重要的作用。本文主要對企業(yè)化驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)進(jìn)行了分析探討。

　　關(guān)鍵詞：企業(yè);化驗室;質(zhì)量管理;體系建設(shè)

　　中圖分類號：F253文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A

　　引言

　　質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)來使其實現(xiàn)的所有管理職能的全部活動。它是以質(zhì)量為中心,建立在全員參與上的一種管理方法。其目的在于提高檢測化驗結(jié)果的準(zhǔn)確度和可靠性,保障企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn),促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

　　一、制定和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系

　　制定標(biāo)準(zhǔn)安全技術(shù)操作規(guī)程是檢測、判定化驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確與否的依據(jù)。ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》在標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面要求十分嚴(yán)格,要求檢測和(或)校準(zhǔn)實驗室在申報的檢測項目方面有齊全有效的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)建立、實施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書形成文件,以保證化驗室檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量,體系文件傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其理解、獲取和執(zhí)行。建立質(zhì)量管理體系需圍繞以下幾個要素進(jìn)行：(1)建立管理組織機(jī)構(gòu)并確定其各自職能。(2)確定質(zhì)量管理體系要素和控制程序,明確化驗室質(zhì)量方針和目標(biāo)。(3)根據(jù)需要配置相應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備,制定管理及使用辦法。(4)具備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的檢驗工作和儀器設(shè)備運行環(huán)境。(4)明確各崗位人員的素質(zhì)和能力,制定保證體系中各崗位人員的安全生產(chǎn)崗位責(zé)任制和崗位職責(zé)。(5)制定檢測工作質(zhì)量申訴處理和檢驗事故分析報告制度。(6)內(nèi)部工作文件(包括質(zhì)量管理手冊、規(guī)章制度、檢測實施細(xì)則或安全技術(shù)操作規(guī)程等)的制定、頒發(fā)、修改制度。建立化驗室實現(xiàn)量值溯源的程序。

　　二、環(huán)境、儀器設(shè)備與計量器具控制

　　1、環(huán)境控制

　　儀器設(shè)備及各種計量器具是檢測化驗工作的基本工具,它的完好程度和準(zhǔn)確度將直接影響檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性,同時影響到產(chǎn)品質(zhì)量的評判。為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確率和有效性,化驗室須具備與檢測任務(wù)相適應(yīng)的工作環(huán)境,以滿足溫度、濕度、通風(fēng)、采光、給排水和防火等方面要求。并配置必要的環(huán)境監(jiān)控設(shè)備,對可能影響檢測化驗的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控。

　　2、儀器設(shè)備控制

　　2.1儀器設(shè)備是化驗室檢驗系統(tǒng)的要素之一,儀器設(shè)備的優(yōu)劣,是反映檢驗系統(tǒng)分析檢驗?zāi)芰Ω叩偷闹匾蛩?同時,也直接關(guān)系到能否實現(xiàn)檢驗系統(tǒng)的任務(wù)和目標(biāo)。對主要設(shè)備和計量器具實行專人包機(jī)管理,做到“三好四定四會”。三好:管好、用好、完好;四定:定人保管、定點存放、定期維護(hù)、定期維護(hù);四會:會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障。設(shè)備包機(jī)人員必須認(rèn)真執(zhí)行巡檢工作,同時要認(rèn)真填寫檢查記錄。

　　2.2儀器設(shè)備使用應(yīng)滿足以下要求：(1)儀器設(shè)備使用環(huán)境滿足使用要求;(2)新儀器設(shè)備正式使用前必須進(jìn)行鑒定;(3)主要儀器設(shè)備應(yīng)制定操作規(guī)程,內(nèi)容包括操作方法、安全注意事項、維護(hù)方法等;(4)使用人員必須熟悉使用說明書,掌握使用方法,嚴(yán)格操作規(guī)程,維護(hù)儀器性能,保持儀器清潔;大型精密儀器設(shè)備實行專人管理,使用前須培訓(xùn)上崗合格;(5)化驗室儀器設(shè)備需建立使用登記制度,使用時應(yīng)做好開機(jī)校驗并認(rèn)真填寫使用登記;(6)儀器使用完畢按要求切斷電源、水源、氣源,清理好現(xiàn)場;(7)使用過程中如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止使用,并報告儀器管理人員,嚴(yán)重故障應(yīng)立即報告化驗室技術(shù)主管。

　　3、計量器具控制

　　對國家和地方明確規(guī)定的強(qiáng)制性計量檢定的儀器設(shè)備,必須按照規(guī)定檢定周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),對新購置的儀器設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)后方可使用。對無檢定規(guī)程或無法檢定的設(shè)備,要自行進(jìn)行校準(zhǔn),并做好校準(zhǔn)記錄。儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)后,按照結(jié)果進(jìn)行三色標(biāo)識管理,“綠色”合格,“黃色”準(zhǔn)用部分使用,“紅色”不合格停用。檢定好的設(shè)備要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),發(fā)現(xiàn)檢測和計量設(shè)備偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)評定已檢測化驗結(jié)果的有效性,并對數(shù)據(jù)重新進(jìn)行評估和檢測。同時設(shè)備要保持位置相對固定,不宜經(jīng)常挪動,在搬動過程中要做好防震、防損壞措施,確保設(shè)備的準(zhǔn)確度和適用性,并要進(jìn)行校準(zhǔn)比對。

　　三、檢驗過程控制

　　1、制定標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)規(guī)程

　　參照國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合企業(yè)實際,制定標(biāo)準(zhǔn)化的采制化操作規(guī)程和檢測實施細(xì)則,要求化驗人員必須嚴(yán)格的遵照標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)細(xì)則進(jìn)行操作。同時要經(jīng)常對標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)行評估,發(fā)現(xiàn)改善的機(jī)會,努力實現(xiàn)更好的辦法。標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)將作業(yè)方法的每一操作程序和每一動作進(jìn)行分解,形成一種優(yōu)化作業(yè)程序,逐步達(dá)到安全、準(zhǔn)確、高效、省力的作業(yè)效果。推行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)可以提高操作過程安全性,消除浪費和不合理的操作和波動,改善工作質(zhì)量,為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù),提升解決問題的有效性,提高人員利用率,便于觀察常態(tài)和非常態(tài)狀況,滿足客戶的持續(xù)改變的對質(zhì)量的期望值。有助于解決問題和開展改善活動,從而促使更有效和持久的進(jìn)行檢驗質(zhì)量改善。

　　2、分析數(shù)據(jù)處理

　　在定量分析中,在消除了系統(tǒng)誤差后,所測得的數(shù)據(jù)出現(xiàn)顯著的特大值或特小值,這樣的可疑值若已知是操作過程中過失所造成的,應(yīng)立即將此數(shù)據(jù)棄去。如找不出可疑值出現(xiàn)的原因,不應(yīng)隨意棄去或保留,而應(yīng)按照4d法、Q檢驗法、t檢驗法或格魯布斯法(Grubbs)等方法進(jìn)行檢驗,并判斷取舍。測定結(jié)果的有效數(shù)字保留位數(shù),對測定結(jié)果的準(zhǔn)確性和核對測試質(zhì)量及數(shù)據(jù)資料的整理都是十分重要的。所有檢測數(shù)據(jù)的“有效數(shù)字位數(shù)”均應(yīng)與測試時所用儀器設(shè)備的“可讀數(shù)值”相對應(yīng),一般使測得數(shù)值中只有最后一位是可疑的。計算結(jié)果的有效位數(shù),應(yīng)與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程規(guī)定的精度相適應(yīng)。并按GB8170-2008《數(shù)值修約規(guī)則》進(jìn)行修約,所有檢測結(jié)果,均需符合標(biāo)準(zhǔn)分析測試方法的偏差要求,并按GB1250-1989《極限數(shù)值的表示方法和判定方法》的規(guī)定,與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較、作出判定。

　　3、樣品保管和樣品抽檢

　　3.1化驗室應(yīng)對制樣后留存的副樣和分析后試樣的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞和處理等過程進(jìn)行嚴(yán)格管理,以保證樣品不污染、不變質(zhì)、不丟失,保持完好的原始狀態(tài)。樣品保管要設(shè)單獨房間,室內(nèi)不得存放與樣品無關(guān)的物品。樣品室設(shè)專人管理,保持室內(nèi)清潔、整齊。樣品入庫時,應(yīng)有專人負(fù)責(zé)并按照貨單認(rèn)真查驗,檢查樣品的品種、規(guī)格、數(shù)量和樣品的完好性等,按要求擺放在樣品架上,確保在最有效時間內(nèi)查找所需樣品。做好入庫記錄填寫,并定期清點。樣品出庫時,要有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可出庫,并填寫好出庫記錄。樣品退還時,要做好清點核實工作,并做好記錄。樣品保存期限及回收要求。根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)要求制定保存期限,對保存期滿的樣品,應(yīng)按國家有關(guān)法規(guī)和行業(yè)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理和銷毀。

　　3.2化驗室應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行檢驗質(zhì)量控

　　制檢查工作,由專人負(fù)責(zé),定期或不定期地對化驗人員的工作質(zhì)量控制狀況和設(shè)備準(zhǔn)確程度進(jìn)行檢查,確保檢測化驗工作質(zhì)量處于受控狀態(tài)。(1)使用已知準(zhǔn)確含量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),混入正常分析試樣中,交由化驗人員進(jìn)行檢測,根據(jù)檢測結(jié)果判斷檢測質(zhì)量控制情況;(2)定期或不定期隨機(jī)抽檢分析試樣和副樣,由兩個以上化驗人員同時進(jìn)行檢驗,可以對化驗人員的制樣和化驗質(zhì)量進(jìn)行檢查;(3)定期隨機(jī)抽檢部門樣品送至具有相關(guān)資質(zhì)的外部檢測機(jī)構(gòu),對部門工作質(zhì)量進(jìn)行檢驗;(4)定期通報檢驗結(jié)果,使員工了解化驗室和自己的工作質(zhì)量狀況。

　　結(jié)束語

　　要做好化驗室質(zhì)量管理體系建設(shè),除做好上述幾點工作外,為保證質(zhì)量管理體系能充分有效運行,還要定期開展內(nèi)部監(jiān)督評審,對質(zhì)量體系進(jìn)行定期評價。及時對質(zhì)量管理體系的有關(guān)文件進(jìn)行修改、說明和補(bǔ)充,對儀器設(shè)備進(jìn)行更新?lián)Q代。不斷完善化驗室質(zhì)量管理體系,提供科學(xué)、及時和準(zhǔn)確的檢驗結(jié)果,更好地為企業(yè)服務(wù)。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1]吳躍峰,淺談檢測實驗室的質(zhì)量控制[J],湖南林業(yè)科技2007,34(6),80-82.

　　[2]JJF1021-1990產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范.

　　[3]ISO/IEC17025:2005檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求.

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