化驗(yàn)室質(zhì)量管理論文(2)
化驗(yàn)室質(zhì)量管理論文
化驗(yàn)室質(zhì)量管理論文篇二
化驗(yàn)室質(zhì)量控制在化驗(yàn)分析中的應(yīng)用
摘要：質(zhì)量控制是化驗(yàn)室進(jìn)行化驗(yàn)分析科學(xué)管理的一種方法，本文主要介紹了化驗(yàn)室質(zhì)量保證的相關(guān)因素和原則，以及化驗(yàn)室質(zhì)量控制程序和途徑，最后介紹了在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制采用的辦法。
關(guān)鍵詞：化驗(yàn)、分析、控制、質(zhì)量
【分類號(hào)】：X832
前言
質(zhì)量控制是化驗(yàn)室對(duì)化驗(yàn)分析準(zhǔn)確性控制的一種科學(xué)的有效方法，是獲得準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的一個(gè)極為重要的環(huán)節(jié)?；?yàn)室對(duì)試樣進(jìn)行化驗(yàn)分析需要有適合的質(zhì)量控制方法，以便于監(jiān)視化驗(yàn)室試樣分析質(zhì)量的動(dòng)態(tài)，確?；?yàn)分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。
一、化驗(yàn)室質(zhì)量保證的相關(guān)因素和原則
化驗(yàn)室的質(zhì)量保證與多方面因素息息相關(guān)，為保證化驗(yàn)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性，化驗(yàn)室必須遵循以下原則開(kāi)展工作：(1)儀器設(shè)備要處于正常的工作狀態(tài)，標(biāo)準(zhǔn)試樣檢測(cè)達(dá)到要求。(2)工作環(huán)境符合要求，如溫度、污染指數(shù)等達(dá)到測(cè)試方法的要求。(3)試劑純度滿足測(cè)試需求，純度過(guò)高經(jīng)費(fèi)投入過(guò)大，低純度的試劑不能保證測(cè)試的準(zhǔn)確性。(4)玻璃儀器精度達(dá)到測(cè)試要求。(5)實(shí)驗(yàn)室用水要達(dá)到一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(6)制定良好的切實(shí)可行的管理制度。
二、化驗(yàn)室質(zhì)量控制程序和途徑
制定檢測(cè)工作程序，檢驗(yàn)工作程序應(yīng)依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，結(jié)合自身實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的實(shí)際情況進(jìn)行編制，用框圖的形式將樣品受理、樣品流轉(zhuǎn)、方法選擇、樣品檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的路徑，以及對(duì)各路徑的活動(dòng)實(shí)施的質(zhì)量控制與管理的信息清晰明了，一目了然地標(biāo)識(shí)出來(lái)，實(shí)現(xiàn)整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)工作管理程序化。
使用標(biāo)準(zhǔn)分析方法在分析未知試樣時(shí)，至少要進(jìn)行一次標(biāo)準(zhǔn)樣品的內(nèi)部質(zhì)量控制，同時(shí)做平行樣品分析。一年至少做一次參考物質(zhì)的分析以證實(shí)本化驗(yàn)室提供可信數(shù)據(jù)的能力，即盲樣分析和化驗(yàn)室項(xiàng)目比對(duì)。為保證試驗(yàn)分析質(zhì)量，通過(guò)以下幾條途徑來(lái)控制：
(1)測(cè)試人員的培訓(xùn)。從事化驗(yàn)室工作的人員必須經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)，在熟練掌握測(cè)試技能與技巧，具備化驗(yàn)室工作基本素質(zhì)后方可上崗。
(2)化驗(yàn)水平的綜合評(píng)價(jià)?；?yàn)室開(kāi)展測(cè)試分析工作之前，統(tǒng)一發(fā)放已知數(shù)據(jù)的考核樣，測(cè)試人員按測(cè)試項(xiàng)目完成測(cè)試后，經(jīng)過(guò)專家審核評(píng)議后，確定該化驗(yàn)員是否具備正常開(kāi)展測(cè)試分析的水平。對(duì)不合格檢驗(yàn)員分析存在的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行解決，直至評(píng)價(jià)合格。
(3)參比樣的控制。一批樣品測(cè)試的同時(shí)測(cè)定參比樣，測(cè)試完成后，及時(shí)計(jì)算參比樣測(cè)試結(jié)果，并與參比樣標(biāo)明量進(jìn)行誤差計(jì)算，誤差符合標(biāo)準(zhǔn)后，此批樣通過(guò)，否則尋找造成誤差的原因，重新測(cè)定。
三、化驗(yàn)室質(zhì)量控制
化驗(yàn)室質(zhì)量控制是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確性和可比性的關(guān)鍵，主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)分析化驗(yàn)整個(gè)過(guò)程進(jìn)行控制。強(qiáng)調(diào)整個(gè)過(guò)程，尤其是關(guān)鍵過(guò)程應(yīng)處于受控狀態(tài)。
3.1 質(zhì)量控制應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用
(1)可以幫助了解、發(fā)現(xiàn)分析化驗(yàn)全過(guò)程各個(gè)階段客觀存在的變異。
(2)通過(guò)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，能夠更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因，從而有助于解決因變異引起的質(zhì)量問(wèn)題，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。
(3)有助于化驗(yàn)室提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
(4)有利于更好地利用數(shù)據(jù)，并作為決策的依據(jù)。
3.2 質(zhì)量控制基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)
(1)質(zhì)量控制的要求。要熟悉選定的分析方法，正確掌握實(shí)驗(yàn)條件，用已知測(cè)定值的國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行方法實(shí)際操作練習(xí)，直到熟悉和掌握為止。
(2)空白值的測(cè)定。空白值的大小和重現(xiàn)性，在很大程度上反映了一個(gè)化驗(yàn)室和分析化驗(yàn)人員的水平，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)用水、化學(xué)試劑純度、玻璃容器清潔度、分析儀器的精度和使用情況、室內(nèi)環(huán)境狀況以及分析化驗(yàn)人員的水平都會(huì)影響空白值。
(3)檢出限的判斷。如果檢出限D(zhuǎn).L等于或小于標(biāo)準(zhǔn)分析方法所規(guī)定的檢測(cè)限，那么仍采用規(guī)定值，如果D.L值顯著偏低并且多次測(cè)定，那么證實(shí)穩(wěn)定性很好，也可改用此值，但必須在化驗(yàn)報(bào)告中加以說(shuō)明。如果D.L值大于標(biāo)準(zhǔn)分析方法的規(guī)定值，那么表明空白值不合格，應(yīng)該找出原因，并加以改正，直到D.L≤規(guī)定值后，實(shí)驗(yàn)才能進(jìn)行。
(4)標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制與線性檢驗(yàn)。繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)注意：標(biāo)準(zhǔn)曲線一般可以根據(jù)5到7個(gè)濃度以及測(cè)定信號(hào)值繪制。測(cè)定信號(hào)值的最小分度應(yīng)與縱坐標(biāo)的最小分格相適應(yīng)。濃度值應(yīng)該落在橫坐標(biāo)的中格或者大格的點(diǎn)上，以便于檢查應(yīng)用，并盡量使標(biāo)準(zhǔn)曲線的幾何斜率接近于1，使在兩個(gè)軸上的讀數(shù)誤差相近。標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率常常因?yàn)闇囟?、試劑等條件的變化而改變。在測(cè)定未知樣品的同時(shí)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線最理想，否則應(yīng)該在測(cè)定未知樣品的時(shí)候，平行測(cè)定線性范圍內(nèi)中等濃度標(biāo)準(zhǔn)溶液和空白各兩份，取測(cè)定平均值與以前繪制的標(biāo)準(zhǔn)曲線上的相同點(diǎn)進(jìn)行核對(duì)，兩者的相對(duì)差值根據(jù)方法精度要求<5%～10%，否則應(yīng)該重新繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
(5)質(zhì)量控制圖的使用。根據(jù)日常工作中每個(gè)分析化驗(yàn)項(xiàng)目的分析頻率和分析人員的操作熟練程度，每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間，取兩份平行的質(zhì)量控制水樣，隨未知樣品同時(shí)測(cè)定，將測(cè)定所得結(jié)果點(diǎn)在所分析項(xiàng)目質(zhì)量控制圖中相應(yīng)位置上，并檢驗(yàn)分析過(guò)程是否處于控制狀態(tài)。
3.3 常規(guī)檢測(cè)質(zhì)量控制
常規(guī)檢測(cè)質(zhì)量控制的主要目的是控制監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度和精密度，主要有：
(1)空白試驗(yàn)：一次平行測(cè)定至少兩個(gè)空白值，其相對(duì)偏差不得大于50%。
(2)平行樣分析：在測(cè)定樣品時(shí)，根據(jù)具體情況隨機(jī)抽取10%～20%的樣品進(jìn)行同一樣品兩份或多份子樣在完全相同的條件下進(jìn)行同步分析，測(cè)定結(jié)果相對(duì)偏差不得大于標(biāo)準(zhǔn)分析方法規(guī)定的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差的兩倍。它反映檢測(cè)的精密度。
(3)加標(biāo)回收：在測(cè)定樣品時(shí)，根據(jù)分析方法、所用儀器、樣品情況等，隨機(jī)抽取10%～20%的樣品，在同一樣品中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行加標(biāo)回收率測(cè)定，將測(cè)定結(jié)果扣除樣品的測(cè)定值，計(jì)算回收率。有質(zhì)量控制圖的項(xiàng)目，將測(cè)定結(jié)果點(diǎn)入圖中進(jìn)行控制;無(wú)質(zhì)量控制圖的檢測(cè)結(jié)果不得超出標(biāo)準(zhǔn)分析方法中的加標(biāo)回收率范圍。標(biāo)準(zhǔn)分析方法中沒(méi)有規(guī)定范圍的一般為95%～105%。
(4)比較實(shí)驗(yàn)：同一化驗(yàn)室內(nèi)相同或不同分析人員應(yīng)用相同和不同的分析方法，對(duì)同一樣品進(jìn)行分析，將所得的測(cè)定結(jié)果進(jìn)行比較，根據(jù)符合程度來(lái)判斷測(cè)定的準(zhǔn)確度。
(5)比對(duì)試驗(yàn)：不同的化驗(yàn)室用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用同一種分析方法進(jìn)行比照分析，以檢驗(yàn)分析的系統(tǒng)誤差。
(6)密碼樣的分析：由專職的質(zhì)控人員，在需要分析的樣品中，隨機(jī)抽取10%～20%的樣品，制作密碼平行樣或密碼加標(biāo)樣，這些樣品對(duì)分析人員本人均為未知樣品。
結(jié)束語(yǔ)
通過(guò)質(zhì)量控制能減少化驗(yàn)室化驗(yàn)分析過(guò)程中的誤差，提高化驗(yàn)分析的快速性和準(zhǔn)確度，使化驗(yàn)工作質(zhì)量得到不斷的提高，因此質(zhì)量控制在化驗(yàn)室質(zhì)量分析中具有十分重要的意義。
參考文獻(xiàn)：
[1]中國(guó)化驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì).化驗(yàn)室認(rèn)可與管理基礎(chǔ)知識(shí)[M].北京：中國(guó)計(jì)量出版社，2003.
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